Pełny skład leku Omacor 1000 mg w kapsułkach miękkich

Omacor to produkt leczniczy dostępny w formie miękkich kapsułek zawierających 1000 mg substancji czynnej. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną omega-3 kwasów estry etylowe 90 (Omega-3 acidorum esteri ethylici 90) w ilości 1000 mg ¹.

Substancje aktywne w składzie

W jednej kapsułce Omacor znajduje się:

• 460 mg estru etylowego kwasu eikozapentaenowego (EPA)
• 380 mg estru etylowego kwasu dokozaheksaenowego (DHA)

Łączna zawartość estrów etylowych EPA i DHA wynosi 840 mg w jednej kapsułce. Dodatkowo każda kapsułka zawiera 4 mg D-alfa-tokoferolu, który pełni funkcję przeciwutleniacza (zmieszany z olejem roślinnym, np. olejem sojowym) ².

Substancje pomocnicze

Otoczka kapsułki Omacor zawiera następujące substancje pomocnicze ³:

• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki
• Glicerol – nadaje elastyczność i wilgotność otoczce
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik dla składników otoczki
• Średniołańcuchowe triglicerydy – zapewniają stabilność formacji
• Lecytyna (pochodząca z soi) – emulgator ułatwiający mieszanie składników

Należy zwrócić uwagę na obecność składników pochodzących z soi (lecytyna sojowa i potencjalnie olej sojowy jako nośnik dla D-alfa-tokoferolu), co może być istotne u pacjentów z nadwrażliwością na produkty sojowe ⁴.

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Omacor występuje w postaci miękkich kapsułek żelatynowych. Kapsułki mają podłużny kształt, są przezroczyste i zawierają jasnożółty olej, który stanowi właściwą substancję czynną ⁵. Taka forma podania zapewnia ochronę substancji czynnej przed utlenieniem oraz maskuje charakterystyczny, rybny smak i zapach olejów omega-3.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Omacor należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego stabilność i skuteczność terapeutyczną ⁶:

• Temperatura przechowywania: nie wyższa niż 25°C
• Nie należy zamrażać produktu

Okres ważności leku Omacor wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania ⁷.

Rodzaj i zawartość opakowania

Omacor jest pakowany w białe butelki wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości), umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań ⁸:

• 20 kapsułek
• 28 kapsułek
• 100 kapsułek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym ⁹.

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla produktu leczniczego Omacor nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych ¹⁰. Jest to istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania i potencjalnych interakcji z innymi lekami.

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych ¹¹. Prawidłowa utylizacja leków jest ważna ze względów środowiskowych i bezpieczeństwa publicznego.