Skład leku Olanzapina STADA

Olanzapina STADA jest dostępna w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg substancji czynnej – olanzapiny. Substancja ta należy do grupy leków przeciwpsychotycznych i stanowi główny składnik aktywny preparatu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę:²

• Tabletki 5 mg zawierają 116,6 mg laktozy bezwodnej oraz 0,128 mg lecytyny sojowej
• Tabletki 10 mg zawierają 233,2 mg laktozy bezwodnej oraz 0,256 mg lecytyny sojowej

Pełny skład leku

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Olanzapina STADA przedstawia się następująco:³

Rdzeń tabletki:

• Laktoza bezwodna – wypełniacz, należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletki
• Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu

Otoczka tabletki:

• Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany – tworzy powłokę ochronną tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę
• Talk – substancja poślizgowa
• Lecytyna sojowa – emulgator (uwaga: przeciwwskazana u osób uczulonych na soję)
• Guma ksantan – stabilizator otoczki

Postać farmaceutyczna i wygląd

Olanzapina STADA jest dostępna w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki:⁴

Opakowania i dostępność

Olanzapina STADA dostępna jest w różnych rodzajach i wielkościach opakowań, co umożliwia odpowiednie dobranie formy preparatu w zależności od potrzeb pacjenta.⁵

Rodzaje opakowań

Lek jest dostępny w dwóch podstawowych rodzajach opakowań:⁶

• Blistry Aluminium/Aluminium – zabezpieczające tabletki przed wpływem czynników zewnętrznych
• Pojemniki HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zamknięciem z LDPE (polietylen o niskiej gęstości) wyposażone w środek pochłaniający wilgoć

Dostępne wielkości opakowań

Olanzapina STADA 5 mg tabletki powlekane:⁷

• Blistry zawierające: 7, 10, 28, 30, 50, 56, 84, 98 lub 112 tabletek powlekanych
• Blistry jednodawkowe: 7×1, 10×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 84×1, 98×1 i 112×1 tabletek powlekanych
• Pojemniki zawierające: 30, 100 lub 500 tabletek powlekanych

Olanzapina STADA 10 mg tabletki powlekane:⁸

• Blistry zawierające: 7, 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 lub 112 tabletek powlekanych
• Blistry jednodawkowe: 7×1, 10×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 84×1, 98×1 i 112×1 tabletek powlekanych
• Pojemniki zawierające: 30, 100 lub 500 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁹

Przechowywanie i okres ważności

Olanzapina STADA ma określony okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.¹⁰

Warunki przechowywania

W zależności od rodzaju opakowania, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:¹¹

• Blistry: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Pojemniki: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Pojemnik powinien być szczelnie zamknięty w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Preparat nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych wymagających specjalnego postępowania.¹² Nie są również wymagane szczególne środki ostrożności przy usuwaniu i przygotowywaniu produktu do stosowania.¹³