Skład i postać leku
Nystatyna VP 100 000 j.m.

Pełen skład leku Nystatyna VP, jego postać oraz forma podania

Charakterystyka farmaceutyczna produktu leczniczego

Nystatyna VP to produkt leczniczy w postaci tabletek dopochwowych, zawierający jako substancję czynną nystatynę w dawce 100 000 j.m. w każdej tabletce. Preparat jest przeznaczony do stosowania dopochwowego w leczeniu zakażeń grzybiczych.¹

Skład jakościowy i ilościowy preparatu

Pojedyncza tabletka dopochwowa produktu leczniczego Nystatyna VP zawiera 100 000 j.m. nystatyny (Nystatinum) jako substancję czynną. Nystatyna jest antybiotykiem polienowym o działaniu przeciwgrzybiczym, skutecznym w leczeniu infekcji wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Candida.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki dopochwowe Nystatyna VP zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Skrobia ryżowa – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz i rozcieńczalnik, który ułatwia formowanie tabletek
• Etyloceluloza – polimer stosowany jako substancja wiążąca i opóźniająca uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu tabletkowania

Postać farmaceutyczna i droga podania

Nystatyna VP występuje w postaci tabletek dopochwowych, które są przeznaczone wyłącznie do podawania dopochwowego. Tabletki te nie powinny być stosowane doustnie ani żadną inną drogą.⁴

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Nystatyna VP nie są znane niezgodności farmaceutyczne, co oznacza, że lek nie wchodzi w znane interakcje fizykochemiczne z innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub skuteczność.⁵

Trwałość i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Nystatyna VP wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁶

Produkt wymaga specjalnych warunków przechowywania. Należy przechowywać go w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, w oryginalnym opakowaniu zabezpieczającym przed światłem i wilgocią. Lek nie powinien być poddawany zamrażaniu, gdyż może to negatywnie wpłynąć na jego stabilność i właściwości.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Nystatyna VP jest dostępna w opakowaniu zawierającym 10 tabletek dopochwowych. Tabletki są pakowane w blistry z folii aluminiowej z warstwą PVC/Al/OPA (polichlorek winylu/aluminium/orientowany poliamid), po 5 tabletek w każdym blistrze. Dwa blistry są umieszczane w tekturowym pudełku, stanowiącym zewnętrzne opakowanie produktu.⁸

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Nystatyna VP nie są określone szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z jego stosowania. Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, aby zminimalizować ryzyko dla środowiska.⁹