Skład i postać leku
Nossin 5 mg
Produkt leczniczy Nossin zawiera lewocetyryzyny dichlorowodorek jako substancję czynną w dawce 5 mg na tabletkę powlekaną, co odpowiada 4,2 mg lewocetyryny. Tabletki są owalne, białe lub prawie białe, z oznaczeniami 'L9CZ’ i cyfrą '5′. W składzie pomocniczym istotna jest obecność laktozy jednowodnej w ilości 64,0 mg na tabletkę, co ma znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) oraz makrogol 400, które pełnią funkcje wypełniaczy, wiążących, poślizgowych, powlekających i barwiących.
Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna leku Nossin 5 mg
Produkt leczniczy Nossin występuje w formie tabletek powlekanych o mocy 5 mg. Substancją czynną leku jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku, co odpowiada 4,2 mg lewocetyryzyny.1
Tabletki Nossin są białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, posiadają specjalne oznakowanie – wytłoczony symbol 'L9CZ’ po jednej stronie i cyfrę '5′ po drugiej stronie.2
Substancje pomocnicze zawarte w leku
Wśród substancji pomocniczych na szczególną uwagę zasługuje laktoza jednowodna, która występuje w ilości 64,0 mg w każdej tabletce powlekanej. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.3
Kompletny skład substancji pomocniczych w leku Nossin 5 mg obejmuje:4
| Składnik | Funkcja |
|---|---|
| Rdzeń tabletki: | |
| Laktoza jednowodna | Substancja wypełniająca |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja wypełniająca i wiążąca |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa |
| Otoczka (Opadry white): | |
| Hypromeloza | Polimer powlekający |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik nadający białą barwę |
| Makrogol 400 | Plastyfikator |
Specyfikacja farmaceutyczna i okres ważności
Produkt leczniczy Nossin 5 mg charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.5 Ze względu na wrażliwość substancji czynnej i formulacji tabletki na czynniki środowiskowe, zaleca się przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.6
Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego.7 Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.8
Rodzaj i zawartość opakowań
Produkt leczniczy Nossin 5 mg dostępny jest w dwóch rodzajach blistrów:9
- Blistry PVC/PVDC/Aluminium – wielowarstwowe blistry z polichlorku winylu, polichlorku winylidenu i aluminium
- Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – wielowarstwowe blistry z orientowanego poliamidu, aluminium i polichlorku winylu
Obydwa rodzaje blistrów pakowane są w tekturowe pudełka.
Produkt leczniczy Nossin 5 mg dostępny jest w różnorodnych wielkościach opakowań, aby sprostać różnym potrzebom terapeutycznym:10
- Opakowania standardowe zawierające: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 lub 120 tabletek powlekanych
- Opakowania jednostkowe zawierające 30 x 1 tabletkę powlekaną (blistry podzielne na pojedyncze dawki)
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w aktualnym obrocie farmaceutycznym.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania