Specjalne ostrzeżenia
NiQuitin MINI

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku NiQuitin MINI 1,5 mg

Nikotynowa terapia zastępcza (NTZ) stanowi ważny element wspomagania pacjentów w procesie rzucania palenia. W większości przypadków ogólnie znane negatywne skutki palenia tytoniu zdecydowanie przewyższają ryzyko związane ze stosowaniem nikotynowej terapii zastępczej w postaci tabletek do ssania NiQuitin MINI 1,5 mg.¹

Stosowanie u pacjentów z chorobami układu krążenia

U pacjentów z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, niestabilną lub nasilającą się dławicą piersiową (w tym anginą Prinzmetal’a), ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub po niedawnych incydentach naczyniowo-mózgowych, zaleca się w pierwszej kolejności próbę zaprzestania palenia bez użycia środków farmakologicznych, np. poprzez poradnictwo psychologiczne. Jeżeli takie postępowanie okaże się nieskuteczne, można rozważyć zastosowanie tabletek NiQuitin MINI 1,5 mg, jednak wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu w tej grupie pacjentów.²

Cukrzyca

Pacjenci z cukrzycą stosujący nikotynową terapię zastępczą powinni częściej niż zwykle kontrolować poziom glukozy we krwi. Jest to spowodowane faktem, że nikotyna może wpływać na metabolizm węglowodanów poprzez uwalnianie amin katecholowych.³

Reakcje alergiczne

Podczas stosowania preparatu NiQuitin MINI 1,5 mg może wystąpić podatność na rozwój obrzęku naczynioruchowego oraz pokrzywki.⁴

Ocena bilansu korzyści i ryzyka

Lekarz powinien dokonać szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka przy zastosowaniu nikotynowej terapii zastępczej u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁵

• Zaburzenia czynności nerek i wątroby – należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W tych przypadkach może dochodzić do zmniejszenia klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁶
• Guz chromochłonny nadnerczy i niekontrolowana nadczynność tarczycy – u tych pacjentów należy zachować ostrożność ze względu na wpływ nikotyny na uwalnianie amin katecholowych.⁷
• Choroby układu pokarmowego – połknięcie nikotyny może nasilać objawy u osób z czynnym zapaleniem przełyku, owrzodzeniem żołądka lub owrzodzeniem trawiennym. Doustną nikotynową terapię zastępczą należy stosować z ostrożnością u tych pacjentów. Odnotowano również przypadki wystąpienia wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej.⁸

Drgawki

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania nikotynowej terapii zastępczej u pacjentów z padaczką (również w wywiadzie, nawet jeśli obecnie nie występują napady) oraz u osób jednocześnie przyjmujących leki przeciwdrgawkowe. W praktyce klinicznej odnotowano przypadki wystąpienia drgawek powiązanych z przyjmowaniem nikotyny.⁹

Bezpieczeństwo stosowania i przechowywania

Dawki nikotyny, które są dobrze tolerowane przez osoby dorosłe i nastoletnich palaczy, mogą wykazywać działanie toksyczne u małych dzieci, a nawet prowadzić do zgonu. Produkty zawierające nikotynę, w tym tabletki do ssania NiQuitin MINI 1,5 mg, należy bezwzględnie przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.¹⁰

Interakcje metaboliczne po zaprzestaniu palenia

Policykliczne węglowodory aromatyczne zawarte w dymie tytoniowym indukują metabolizm niektórych leków katalizowany przez enzymy CYP 1A2 (i prawdopodobnie CYP 1A1). Po zaprzestaniu palenia może dochodzić do spowolnienia metabolizmu tych leków, co w konsekwencji prowadzi do wzrostu ich stężenia we krwi. Jest to zjawisko istotne klinicznie, szczególnie w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym.¹¹

Przeniesione uzależnienie

W rzadkich przypadkach może dojść do zjawiska przeniesionego uzależnienia od preparatów nikotynowej terapii zastępczej. Warto jednak podkreślić, że jest ono znacznie mniej szkodliwe i łatwiejsze do przezwyciężenia niż uzależnienie od palenia tytoniu.¹²

Zawartość sodu

Tabletki do ssania NiQuitin MINI 1,5 mg zawierają mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że produkt można uznać za „wolny od sodu”.¹³

Jednoczesne stosowanie różnych form nikotynowej terapii zastępczej

Podczas próby rzucania palenia nie należy stosować zamiennie tabletek NiQuitin MINI z gumą do żucia zawierającą nikotynę. Badania farmakokinetyczne wskazują na większą biodostępność nikotyny z tabletek do ssania NiQuitin MINI w porównaniu do gumy do żucia, co może prowadzić do niezamierzonego przedawkowania nikotyny.¹⁴