Skład leku NiQuitin Fruit 4 mg

NiQuitin Fruit o mocy 4 mg jest dostępny w postaci leczniczej gumy do żucia. Każda guma zawiera 4 mg nikotyny, co odpowiada 28,40 mg nikotyny z kationitem. Guma ma białawy kolor, prostokątny, poduszkowaty kształt o wymiarach 20 mm długości i 12 mm szerokości.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu warto zwrócić uwagę na zawartość 0,4266 mg butylohydroksytoluenu (E321) oraz 101,48 mg sorbitolu (E420) w każdej gumie leczniczej.²

Pełny skład preparatu NiQuitin Fruit 4 mg

Preparat NiQuitin Fruit 4 mg charakteryzuje się złożonym składem, podzielonym na dwie główne części: rdzeń gumy oraz otoczkę.³

Rdzeń gumy

W skład rdzenia gumy wchodzą następujące składniki:⁴

• Podłoże gumy (25048) – zawiera 0,09% w/w butylohydroksytoluenu (E321)
• Sorbitol (E420) – substancja słodząca, często stosowana w preparatach bezpiecznych dla diabetyków
• Ksylitol (E967) – naturalny alkohol cukrowy o właściwościach słodzących
• Węglan wapnia (E170) – stabilizator pH
• Sodu węglan bezwodny (E500) – regulator kwasowości

Ponadto rdzeń zawiera szereg substancji aromatycznych i pomocniczych:⁵

• Aromat Optamint Tropical – zawierający trioctan glicerolu (E1518) i alfa-tokoferol (E307)
• Glicerol (E422) – substancja nawilżająca i słodząca
• Lewomentol – nadaje uczucie chłodu i maskuje smak nikotyny
• Aromat Optamint Tropical SD – zawierający gumę arabską (E414) i sorbitol (E420)
• Aromat Microcandy Fruit Cocktail – zawierający mannitol (E421), trioctan glicerolu (E1518) oraz mono i diglicerydy kwasów tłuszczowych (E471)
• Aromat Optacool – dodatkowy składnik aromatyczny
• Acesulfam potasowy (E950) – sztuczny słodzik
• Sacharoza (E955) – substancja słodząca
• Talk – zapobiega sklejaniu się gumy

Otoczka gumy

Otoczka gumy NiQuitin Fruit 4 mg zawiera:⁶

• Ksylitol (E967) – alkohol cukrowy o właściwościach słodzących
• Mannitol (E421) – substancja słodząca i wypełniająca
• Guma arabska (E414) – stabilizator
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
• Aromat Optamint Grapefruit – nadaje grapefrutowy aromat
• Aromat Optacool – dodatkowy składnik aromatyczny
• Sacharoza (E955) – substancja słodząca
• Wosk Carnauba – nadaje połysk powłoce
• Talk – substancja przeciwzbrylająca

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

NiQuitin Fruit 4 mg pakowany jest w blistry wykonane z folii aluminiowej o grubości 20 mikronów oraz przezroczystej, termo kształtnej folii. Tę drugą tworzy warstwa polichlorku winylu (PVC) o grubości 250 mikronów połączona z polichlorkiem winylidenu (PVdC) o grubości 90 g/m² (w wersji duplex) lub z polichlorkiem winylu (PVC) o grubości 250 mikronów, polietylenu (PE) o grubości 30 mikronów i polichlorku winylidenu (PVdC) (w wersji triplex). Warto zauważyć, że folia aluminiowa jest powleczona z jednej strony lakierem na bazie winylu, który przylega do powierzchni folii PVdC blistra.⁷

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających 4, 10, 30, 100 i 200 sztuk gum. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Preparat NiQuitin Fruit 4 mg należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 2 lata.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Postać farmaceutyczna i forma podania

NiQuitin Fruit 4 mg występuje w postaci leczniczej gumy do żucia. Taka forma aplikacji nikotyny pozwala na kontrolowane uwalnianie substancji czynnej podczas żucia, co umożliwia systematyczne dostarczanie nikotyny i łagodzenie objawów odstawiennych u osób rzucających palenie.¹¹

Farmaceutycznie, produkt został przygotowany w sposób zapewniający odpowiednie uwalnianie nikotyny, jak również akceptowalny smak i konsystencję. Biaława barwa i charakterystyczny, prostokątny kształt gumy (20 mm × 12 mm) ułatwiają identyfikację preparatu.¹²

W kontekście farmakologicznym, nikotyna zawarta w gumie wchłania się przez błonę śluzową jamy ustnej podczas żucia, co pozwala na szybkie zmniejszenie głodu nikotynowego bez dostarczania szkodliwych substancji smolistych i innych toksyn obecnych w dymie tytoniowym.¹³