Działania niepożądane – NiQuitin Fruit 4 mg

Działania niepożądane
NiQuitin Fruit 4 mg

Produkt leczniczy NiQuitin Fruit, zawierający 4 mg nikotyny w gumie do żucia, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, które są głównie związane z farmakologicznym działaniem nikotyny. U osób nieprzyzwyczajonych do nikotyny nadmierne spożycie może prowadzić do nudności, omdleń oraz bólów głowy. Objawy takie jak depresja, drażliwość, niepokój, wzmożony apetyt i bezsenność mogą wynikać z zespołu odstawienia nikotyny, a nie bezpośrednio z działania preparatu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują nudności (bardzo często), bóle głowy i zawroty głowy (często), bezsenność i drażliwość (często), a także dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak wymioty, niestrawność, podrażnienie jamy ustnej i suchość w jamie ustnej. Rzadziej obserwuje się kołatanie serca, migotanie przedsionków, duszność, reakcje alergiczne, a także bóle mięśni i stawów.

Pobierz ChPL PDF NiQuitin Fruit – Guma do żucia, lecznicza – 4 mg

Działania niepożądane leku NiQuitin Fruit

Ogólna charakterystyka działań niepożądanych
Szczegółowe działania niepożądane
Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

uzależnienie od tytoniu

Substancja czynna

nikotyna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku NiQuitin Fruit

Podczas leczenia produktem NiQuitin Fruit (guma do żucia lecznicza zawierająca 4 mg nikotyny) mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Działania te są często podobne do objawów związanych z podaniem nikotyny innymi drogami, w tym podczas palenia tytoniu. Większość niepożądanych efektów jest bezpośrednio powiązana z farmakologicznym działaniem nikotyny i wykazuje zależność od zastosowanej dawki. ¹

Ogólna charakterystyka działań niepożądanych

Należy podkreślić, że u osób nieprzyzwyczajonych do nikotyny, nadmierne spożycie gum do żucia NiQuitin Fruit może prowadzić do wystąpienia nudności, omdleń lub bólu głowy. ²

Warto zaznaczyć, że część zgłaszanych objawów może być związana z zespołem odstawienia nikotyny, a nie bezpośrednio z działaniem produktu leczniczego. Dotyczy to takich symptomów jak depresja, drażliwość, niepokój, wzmożony apetyt i bezsenność. Niezależnie od wybranej metody rzucania palenia, osoby rezygnujące z tytoniu mogą spodziewać się dolegliwości takich jak ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, nasilony kaszel lub objawy przeziębienia. ³

Szczegółowe działania niepożądane

Poniżej przedstawiono działania niepożądane w podziale na układy i częstość występowania zgodnie z przyjętą klasyfikacją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości występowania. ⁴

Klasyfikacja układów i narządów	Częstość występowania	Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego	Bardzo rzadko	Reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia układu immunologicznego	Częstość nieznana	Nadwrażliwość
Zaburzenia psychiczne	Często	Bezsenność, drażliwość, nietypowe sny
Zaburzenia układu nerwowego	Często	Zawroty głowy, bóle głowy, drżenie
	Niezbyt często	Parageuzja, zaburzenie czucia smaku, metaliczny posmak w jamie ustnej
	Częstość nieznana	Napady drgawkowe*, parastezje okolicy ust
Zaburzenia serca	Niezbyt często	Kołatanie serca, zwiększenie częstości rytmu serca
	Rzadko	Migotanie przedsionków
	*obserwowane u pacjentów stosujących terapię przeciwdrgawkową lub z epilepsją w wywiadzie
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Często	Czkawka, ból gardła, kaszel, ból w obrębie gardła i krtani
	Niezbyt często	Duszność
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Bardzo często	Nudności
	Często	Uczucie dyskomfortu w przewodzie pokarmowym, ból w obrębie jamy ustnej, wymioty, niestrawność, podrażnienie jamy ustnej, owrzodzenie jamy ustnej, dyspepsja, ból w nadbrzuszu, biegunka, suchość w jamie ustnej, zaparcia, czkawka, wzdęcia, dyskomfort w obrębie jamy ustnej
	Niezbyt często	Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
	Częstość nieznana	Dysfagia, odbijanie się, nadmierne wydzielanie śliny
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Niezbyt często	Rumień, pokrzywka, nadmierna potliwość
	Częstość nieznana	Wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy

Zaburzenia układu mięśniowo-kostnego i tkanki łącznej	Często	Ból żuchwy
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Niezbyt często	Ból w klatce piersiowej, bóle stawów, bóle mięśni, złe samopoczucie
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Częstość nieznana	Astenia, zmęczenie, objawy grypopodobne**
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Często	Zapalenie gardła
** te zdarzenia mogą mieć również charakter objawów z odstawienia występujących po zaprzestaniu palenia

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Po zaprzestaniu palenia może wystąpić zwiększona częstość występowania owrzodzeń aftowych. Należy również zwrócić uwagę, że guma do żucia lecznicza może przyklejać się do protez i urządzeń stomatologicznych, a w rzadkich przypadkach może prowadzić do ich uszkodzenia. ⁵

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

W zakresie populacji pediatrycznej (12-17 lat) nie istnieją żadne dane na temat szczególnych działań niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy wiekowej. ⁶

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu. ⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.