Działania niepożądane
Nilogrin 30 mg

Nilogrin, zawierający nicergolinę w dawkach 10 mg i 30 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje ogólnie dobry profil tolerancji. Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają łagodny i przemijający charakter, nie wymagający przerwania terapii. Wśród działań niepożądanych dominują objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego (niedociśnienie, bradykardia), układu nerwowego (nadmierna potliwość, zaburzenia snu, zawroty głowy występujące często, a także omdlenia, pobudzenie, senność, bezsenność, niepokój, uderzenia gorąca i zwiększenie apetytu), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, nadkwaśność, zgaga) oraz reakcje skórne (rumień, pokrzywka, rzadko liszajowata wysypka). Pojedynczy opisany przypadek dotyczy niemożności ejakulacji, co jest znanym działaniem α-adrenolityków. Częstość występowania działań niepożądanych jest zróżnicowana, z zawrotami głowy i nudnościami występującymi często, natomiast większość pozostałych objawów jest niezbyt częsta lub rzadka.

Działania niepożądane leku Nilogrin

Nilogrin zawierający substancję czynną nicergolinę w dawkach 10 mg oraz 30 mg w postaci tabletek powlekanych charakteryzuje się ogólnie dobrym profilem tolerancji. Większość obserwowanych działań niepożądanych ma łagodne nasilenie i przemijający charakter, co zazwyczaj nie wymaga przerwania terapii. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych w podziale na układy i narządy wraz z ich charakterystyką kliniczną.1

Profil bezpieczeństwa ogólny

Działania niepożądane opisane w trakcie stosowania nicergoliny obejmują różne układy organizmu, a ich częstość występowania i nasilenie mogą być zmienne. Poniżej przedstawiono poszczególne kategorie działań niepożądanych z uwzględnieniem ich specyfiki klinicznej.2

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

W obrębie układu sercowo-naczyniowego podczas terapii nicergoliną mogą wystąpić dwa podstawowe działania niepożądane: niedociśnienie oraz bradykardia. Objawy te są związane z działaniem farmakologicznym substancji czynnej na receptory α-adrenergiczne oraz jej wpływem na układ krążenia.3

Zaburzenia układu nerwowego

Podczas stosowania nicergoliny odnotowano szereg działań niepożądanych związanych z układem nerwowym. Obejmują one: nadmierną potliwość, zaburzenia snu, omdlenia, pobudzenie, senność, zawroty głowy, bezsenność, niepokój, uderzenia gorąca (manifestujące się uczuciem gorąca i zaczerwienieniem twarzy) oraz zwiększenie apetytu. Objawy te mogą być związane z wpływem leku na układ autonomiczny oraz ośrodkowy układ nerwowy.4

Zaburzenia żołądka i jelit

Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego podczas terapii nicergoliną obserwuje się: nudności, wymioty, nadkwaśność treści żołądka oraz zgagę. Dolegliwości te mogą być wynikiem wpływu leku na motorykę przewodu pokarmowego oraz sekrecję kwasu żołądkowego.5

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

W literaturze medycznej opisano pojedynczy przypadek niemożności osiągnięcia ejakulacji u pacjenta leczonego nicergoliną. Należy podkreślić, że jest to znane działanie niepożądane leków o działaniu α-adrenolitycznym, do których zalicza się nicergolina. Mechanizm tego działania wynika z wpływu na receptory α-adrenergiczne w drogach wyprowadzających nasienie.6

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Istotnym powikłaniem długotrwałej terapii pochodnymi ergoliny, w tym nicergoliną, są zmiany w opłucnej i płucach. Opisano 8 przypadków pacjentów stosujących długotrwale (od 16 miesięcy do 15 lat) pochodne ergoliny (nicergolinę, dihydroergokrystynę lub dihydroergotaminę), u których stwierdzono zmiany w obrębie układu oddechowego. U wszystkich pacjentów doszło do zmniejszenia grubości opłucnej lub powstania wysięków, a u 2 pacjentów po stosowaniu dihydroergokrystyny rozwinęła się śródmiąższowa choroba płuc. Co istotne, objawy te ustępowały po kilku miesiącach od odstawienia pochodnej ergoliny.7

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Wśród reakcji skórnych podczas terapii nicergoliną odnotowano: rumień i pokrzywkę. Dodatkowo, w literaturze opisano przypadek liszajowatej wysypki u 65-letniej pacjentki z nadciśnieniem tętniczym. Zmiany miały charakterystyczne rozmieszczenie liniowe, pojawiły się po 4 miesiącach od rozpoczęcia leczenia nicergoliną i obejmowały lewą pierś, połowę klatki piersiowej oraz ramię.8

Zaburzenia układu immunologicznego

Podczas stosowania nicergoliny mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Jako pochodna ergoliny, lek ten może wywoływać reakcje alergiczne o różnym stopniu nasilenia.9

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Wśród działań niepożądanych o charakterze ogólnym odnotowano złe samopoczucie, które może być niespecyficznym objawem podczas terapii nicergoliną.10

Tabela działań niepożądanych leku Nilogrin

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Charakterystyka Częstość występowania
Zaburzenia serca i naczyniowe Niedociśnienie Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi związane z działaniem α-adrenolitycznym Niezbyt często
Bradykardia Zwolnienie częstości akcji serca Niezbyt często
Zaburzenia układu nerwowego Nadmierna potliwość Wzmożone wydzielanie potu Niezbyt często
Zaburzenia snu Zmiany w jakości i strukturze snu Niezbyt często
Omdlenia Krótkotrwała utrata przytomności Rzadko
Pobudzenie Stan wzmożonej aktywności psychoruchowej Niezbyt często
Senność Wzmożona potrzeba snu Niezbyt często
Zawroty głowy Uczucie wirowania lub braku równowagi Często
Bezsenność Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu Niezbyt często
Niepokój Uczucie wewnętrznego napięcia Niezbyt często
Uderzenia gorąca Uczucie gorąca i zaczerwienienie twarzy Niezbyt często
Zwiększenie apetytu Wzmożone łaknienie Rzadko
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Nieprzyjemne uczucie w żołądku z tendencją do wymiotów Często
Wymioty Wydalanie treści żołądkowej przez usta Niezbyt często
Nadkwaśność treści żołądka Zwiększone wydzielanie kwasu żołądkowego Niezbyt często
Zgaga Uczucie pieczenia za mostkiem Niezbyt często
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niemożność osiągnięcia ejakulacji Typowe działanie niepożądane leków α-adrenolitycznych Bardzo rzadko (pojedynczy opisany przypadek)
Zaburzenia układu oddechowego Zmiany w opłucnej Zmniejszenie grubości opłucnej lub powstanie wysięków (przy długotrwałym stosowaniu) Rzadko
Śródmiąższowa choroba płuc Obserwowana przy długotrwałym stosowaniu pochodnych ergoliny, ustępująca po odstawieniu leku Bardzo rzadko
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień, pokrzywka Reakcje skórne o charakterze alergicznym Niezbyt często
Liszajowata wysypka Zmiany o rozmieszczeniu liniowym (opisany pojedynczy przypadek) Bardzo rzadko
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Reakcje alergiczne o różnym nasileniu Rzadko
Zaburzenia ogólne Złe samopoczucie Niespecyficzne uczucie dyskomfortu Niezbyt często

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania nicergoliny

Ze względu na profil działań niepożądanych leku Nilogrin, zawierającego nicergolinę, podczas prowadzenia terapii zaleca się systematyczne monitorowanie parametrów hemodynamicznych (ciśnienie tętnicze, tętno), szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. W przypadku długotrwałej terapii wskazane jest okresowe badanie układu oddechowego, z uwagi na możliwość wystąpienia zmian w opłucnej i płucach.11

Należy również zwrócić uwagę na potencjalne reakcje skórne i nadwrażliwości, które mogą wystąpić podczas terapii, a przy długotrwałym stosowaniu leku pacjent powinien być poinformowany o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów ze strony układu oddechowego.12

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl