Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Neurovit Fast (100 mg + 100 mg + 1 mg)/2 ml

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Neurovit Fast, zawierającego witaminy B1 (tiamina chlorowodorek), B6 (pirydoksyna chlorowodorek) oraz B12 (cyjanokobalamina), nie wykazały istotnych zagrożeń toksycznych dla ludzi. Dane dotyczące toksyczności przewlekłej wskazują na ograniczone informacje dla tiaminy i cyjanokobalaminy, natomiast witamina B6 w wysokich dawkach (150 mg/kg mc./dobę przez około 100 dni u psów) indukowała poważne zaburzenia neurologiczne, takie jak ataksja, miastenia oraz zmiany zwyrodnieniowe w układzie nerwowym. W badaniach reprodukcyjnych witamina B6 nie wykazała działania teratogennego u szczurów, choć bardzo wysokie dawki u samców szczurów powodowały częściowo odwracalne zaburzenia spermatogenezy. Witamina B1 i B12 nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani rozwój prenatalny i postnatalny.

Pobierz ChPL PDF Neurovit Fast – Roztwór do wstrzykiwań – (100 mg + 100 mg + 1 mg)/2 ml
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Neurovit Fast
    1. Toksyczność przewlekła
    2. Toksyczny wpływ na rozrodczość
    3. Genotoksyczność i rakotwórczość
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból neuropatyczny w polineuropatii alkoholowej
  2. ból neuropatyczny w polineuropatii cukrzycowej
  3. neuralgia
  4. niedobór witaminy B
  5. polineuropatia
  6. rwa kulszowa
  7. zapalenie nerwu
  8. zespół korzonkowy spowodowany chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa
  9. zespół lędźwiowy
Substancja czynna
  1. cyjanokobalamina
  2. pirydoksyna
  3. tiamina
Kategoria leku
  1. leki wspomagające leczenie neurologiczne
  2. witaminy
  3. witaminy z grupy B

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Neurovit Fast

Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Neurovit Fast, zawierającego witaminy B1 (tiaminy chlorowodorek), B6 (pirydoksyny chlorowodorek) i B12 (cyjanokobalamina), pochodzą z badań nieklinicznych obejmujących ocenę właściwości farmakologicznych, toksyczności przewlekłej, wpływu na reprodukcję, genotoksyczność oraz potencjału rakotwórczego. Przeprowadzone badania nie wykazały szczególnego zagrożenia dla ludzi podczas stosowania tego produktu leczniczego. 1

Toksyczność przewlekła

Dane dotyczące toksyczności przewlekłej poszczególnych składników leku Neurovit Fast różnią się pod względem zakresu i kompletności. W przypadku witaminy B1 (tiaminy) informacje na temat toksyczności u zwierząt są ograniczone. Brakuje szczegółowych danych odnośnie przewlekłej i podprzewlekłej ekspozycji zwierząt na wysokie dawki rozpuszczalnych w wodzie pochodnych tiaminy. 2

W przypadku witaminy B6 (pirydoksyny) badania wykazały, że podawanie psom wysokich dawek – 150 mg/kg masy ciała dziennie przez okres około 100 dni – prowadziło do znaczących zaburzeń neurologicznych, w tym ataksji, miastenii oraz zaburzeń masy ciała. Obserwowano również patologiczne zmiany w układzie nerwowym, obejmujące zmiany zwyrodnieniowe aksonów i osłonek mielinowych. W innych badaniach na zwierzętach, po podaniu dużych dawek witaminy B6, obserwowano neuropatie czuciowe oraz zmiany w czynności układu nerwowego. 3

Dane przedkliniczne dla witaminy B12 (cyjanokobalaminy) są również ograniczone, jednak dostępne wyniki wskazują na ogólnie niską toksyczność tego składnika. 4

Toksyczny wpływ na rozrodczość

Badania przedkliniczne dotyczące wpływu składników leku Neurovit Fast na rozrodczość wykazały, że stężenie witaminy B1 w organizmie matki wpływa na stężenie i metabolizm tiaminy u potomstwa. 5

W przypadku witaminy B6, liczba przeprowadzonych badań na zwierzętach jest niewystarczająca do pełnej oceny jej wpływu na rozrodczość. Jednak dostępne badania embriotoksyczności u szczurów nie wykazały potencjału teratogennego tej witaminy. Interesującą obserwacją jest to, że u samców szczurów podawanie bardzo dużych dawek witaminy B6 prowadzi do częściowo odwracalnego szkodliwego wpływu na spermatogenezę. 6

Dla witaminy B1 i B12 nie odnotowano doniesień o jakichkolwiek działaniach niepożądanych związanych z ich podawaniem na płodność samców i samic ani na rozwój przed- i pourodzeniowy. 7

Genotoksyczność i rakotwórczość

W ramach przedklinicznych badań bezpieczeństwa leku Neurovit Fast przeprowadzono również ocenę potencjalnej genotoksyczności i rakotwórczości składników. Wyniki tych badań nie wskazały na szczególne zagrożenie dla ludzi związane ze stosowaniem witamin B1, B6 i B12 w tym zakresie. 8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl