Profil bezpieczeństwa leku
Nabuton VP 500 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania nabumetonu. W dokumentacji podano, że nie ma doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania nabumetonu w okresie karmienia piersią, nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego, ale czynny metabolit przenika do mleka u szczurów. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, karmienie piersią jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nabuton VP wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy dezorientacja, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być poinformowany, aby w razie wystąpienia takich objawów nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn do momentu ich ustąpienia.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji nabumetonu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku zwiększa się prawdopodobieństwo występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem NLPZ, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najniższej dawki (500 mg na dobę) i unikanie dawek większych niż 1 g na dobę. Należy zachować szczególną ostrożność i monitorować pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) konieczne może być zmniejszenie dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy wykonać badania laboratoryjne na początku i w trakcie leczenia, a w razie pogorszenia czynności nerek rozważyć przerwanie leczenia. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Dane dotyczące stosowania nabumetonu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby są ograniczone. Biotransformacja leku zależy od czynności wątroby, a w przypadku ciężkich zaburzeń może być zmniejszona. Zgłaszano nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, rzadkie przypadki żółtaczki i niewydolności wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie. Zalecana jest ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa