Pełen skład leku Mydocalm 50 mg, tabletki powlekane

Mydocalm w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną 50 mg tolperyzonu chlorowodorku (Tolperisoni hydrochloridum) w jednej tabletce. Lek jest dostępny w formie białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych, lekko błyszczących tabletek powlekanych z nadrukiem „50″ po jednej stronie. Po przełamaniu tabletki powlekanej widoczna jest biała powierzchnia.¹

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

Wśród substancji pomocniczych w leku Mydocalm należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której każda tabletka powlekana zawiera 48,892 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Rdzeń tabletki Mydocalm 50 mg zawiera następujące składniki:³

• Kwas cytrynowy jednowodny – pełni funkcję regulatora kwasowości, co wpływa na stabilność leku
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i zapobiegająca zbrylaniu się proszku podczas produkcji
• Kwas stearynowy – działa jako środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości technologiczne masy tabletkowej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która dodatkowo zwiększa wytrzymałość mechaniczną tabletki
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i substancji ułatwiającej rozpad tabletki po przyjęciu
• Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz, nadający tabletce odpowiednią objętość

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki Mydocalm 50 mg składa się z następujących substancji:⁴

• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości technologiczne otoczki
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający otoczce białą barwę
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza w składzie otoczki
• Makrogol 6000 – substancja poprawiająca elastyczność i połysk otoczki
• Hypromeloza – główny składnik otoczki, tworzy powłokę ochronną

Postać farmaceutyczna i pakowanie

Mydocalm 50 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych. Lek jest pakowany w blistry PVC/Aluminium po 10 tabletek powlekanych w każdym blistrze. W tekturowym pudełku znajduje się 30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 tabletek).⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Mydocalm 50 mg wynosi 3 lata. Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, jednak jak w przypadku wszystkich leków, należy przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Mydocalm 50 mg lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Mydocalm 50 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸