Skład i postać leku
Montelukast Teva 5 mg

Skład leku Montelukast Teva 5 mg

Produkt leczniczy Montelukast Teva 5 mg występuje w postaci tabletek do rozgryzania i żucia. Substancją czynną preparatu jest montelukast sodowy w ilości 5,20 mg, co odpowiada 5 mg montelukastu.¹

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych leku Montelukast Teva 5 mg obejmuje:²

• Mannitol (E421) – substancja wypełniająca, stosowana jako nośnik substancji czynnej
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność leku
• Hydroksypropyloceluloza – polimer zwiększający spójność tabletki
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
• Aromat wiśniowy PHS-143671 zawierający:
  • maltodekstryny kukurydziane
  • skrobię modyfikowaną E1450 (kukurydzianą)
• Aspartam (E951) – substancja słodząca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (kukurydziana) typ A – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Należy zwrócić uwagę, że tabletka zawiera 0,5 mg aspartamu (E951), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.³

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Montelukast Teva 5 mg ma postać tabletki do rozgryzania i żucia, co ułatwia jej przyjmowanie, szczególnie przez dzieci. Tabletki mają kształt kwadratowy z charakterystycznym różowym nakrapianiem. Dla zapewnienia identyfikacji produktu, tabletki posiadają wytłoczoną po jednej stronie liczbę „93”, a po drugiej „7425”.⁴

Informacje dotyczące przechowywania i trwałości leku

Okres ważności preparatu Montelukast Teva 5 mg wynosi 2 lata.⁵ Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. W celu ochrony przed światłem zaleca się przechowywanie tabletek w oryginalnym blistrze umieszczonym w tekturowym pudełku.⁶

Dostępne opakowania leku

Montelukast Teva 5 mg dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, zapakowanych w tekturowe pudełka. Na rynku występuje w różnych wielkościach opakowań:⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności przy usuwaniu

Dla produktu Montelukast Teva 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku.¹⁰