Skład i postać leku
Minorga 50 mg/ml
Minorga to roztwór na skórę głowy zawierający 5% minoksydylu (50 mg/ml), dostarczany w dawkach po 7 mg na jedno rozpylenie. Pełna dawka terapeutyczna wynosi 1 ml roztworu, co odpowiada 50 mg substancji czynnej i wymaga siedmiokrotnego użycia aplikatora. Preparat zawiera glikol propylenowy, etanol 96% oraz wodę oczyszczoną jako substancje pomocnicze, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na glikol propylenowy. Minorga jest dostępna w butelkach HDPE o pojemności 60 ml, wyposażonych w dwa typy dozowników: do aplikacji na większe obszary skóry głowy oraz do precyzyjnego nakładania na mniejsze, pokryte włosami obszary. Preparat charakteryzuje się przezroczystym lub lekko żółtawym zabarwieniem i wyraźnym zapachem alkoholu.
Skład leku Minorga
Minorga to produkt leczniczy dostępny w stężeniu 50 mg/ml jako roztwór na skórę. Głównym składnikiem aktywnym jest minoksydyl w stężeniu 50 mg/ml, co odpowiada 5% stężeniu objętościowemu w całym preparacie. Jedna dawka (pojedyncze rozpylenie) dostarcza 7 mg minoksydylu. Do podania pełnej dawki terapeutycznej wynoszącej około 1 ml roztworu, zawierającej 50 mg substancji czynnej, konieczne jest uwolnienie siedmiu dawek z aplikatora.1
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych preparatu Minorga znajdują się:
- Glikol propylenowy – substancja pomocnicza o znanym działaniu
- Etanol 96% – rozpuszczalnik
- Woda oczyszczona
Warto zwrócić uwagę na obecność glikolu propylenowego, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik.23
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Minorga występuje w formie roztworu na skórę. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym lub lekko żółtawym zabarwieniem oraz wyraźnym zapachem alkoholu, co wynika z obecności etanolu jako jednej z substancji pomocniczych.4
Opakowanie i dostępne formy produktu
Preparat Minorga jest dostępny w butelce wykonanej z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) wyposażonej w pompkę rozpylającą oraz dodatkowe aplikatory. Pojedyncza butelka zawiera 60 ml roztworu.5
Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:
- Opakowanie zawierające 1 butelkę o pojemności 60 ml z 1 odłączanym dozownikiem z dyszą i zakrętką oraz 1 odłączanym dozownikiem z aplikatorem rurkowym
- Opakowanie zawierające 3 butelki po 60 ml z 3 odłączanymi dozownikami z dyszą i zakrętką oraz 3 odłączanymi dozownikami z aplikatorem rurkowym
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6
Sposób stosowania i droga podania
Minorga jest przeznaczona do stosowania na skórę głowy. Dostępne są dwa typy dozowników umożliwiające precyzyjne podanie produktu w zależności od obszaru aplikacji:7
Dozownik z dyszą
Ten typ dozownika jest zalecany do nakładania roztworu na większe obszary skóry głowy. Sposób aplikacji:
- Zdjąć zakrętkę z butelki
- Skierować dyszę w kierunku obszaru pozbawionego włosów
- Nacisnąć dozownik jeden raz i rozprowadzić roztwór po całym obszarze koniuszkami palców
- Powtórzyć procedurę sześć razy, łącznie wykonując 7 rozpyleń, co pozwoli na podanie wymaganej dawki 1 ml roztworu
- Podczas nakładania produktu należy unikać wdychania rozpylanego roztworu
- Po użyciu opłukać dyszę i zamknąć butelkę zakrętką, aby uniknąć odparowania alkoholu
8
Dozownik z aplikatorem rurkowym
Ten typ dozownika jest przeznaczony do nakładania roztworu na małe obszary skóry głowy lub obszary pokryte włosami. Sposób aplikacji:
- Zdjąć zakrętkę z butelki
- Pociągnąć górną część dozownika zdejmując ją
- Nałożyć aplikator na dozownik i docisnąć do końca
- Skierować końcówkę aplikatora w kierunku obszaru pozbawionego włosów
- Nacisnąć dozownik jeden raz i rozprowadzić roztwór po całym obszarze koniuszkami palców
- Powtórzyć procedurę sześć razy, łącznie wykonując 7 rozpyleń, co pozwoli na podanie wymaganej dawki 1 ml roztworu
- Podczas nakładania produktu należy unikać wdychania rozpylanego roztworu
- Po użyciu opłukać aplikator i zamknąć butelkę zakrętką, aby uniknąć odparowania alkoholu
9
Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
Nie zaleca się mieszania produktu Minorga z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.10
Ze względu na zawartość etanolu, produkt jest łatwopalny, dlatego wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania. Należy chronić go przed ciepłem i przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.11
Okres ważności
Okres ważności produktu Minorga wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.12
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania