Skład i postać leku
Milukante 10 mg

Charakterystyka ogólna leku Milukante

Produkt leczniczy Milukante występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej montelukastu w formie montelukastu sodowego. Tabletki mają beżowy kolor, okrągły kształt oraz charakteryzują się dwuwypukłą powierzchnią¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana produktu Milukante zawiera określoną ilość substancji czynnej: 10 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego. Warto zaznaczyć, że lek zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 100 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego składnika².

Pełny skład substancji pomocniczych

Pełen skład produktu leczniczego Milukante obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki³.

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Milukante zawiera następujące substancje pomocnicze⁴:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy pamiętać o jej potencjale alergizującym u osób z nietolerancją laktozy
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca preparat
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcji tabletek

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Milukante składa się z mieszaniny substancji określanej jako Opadry Yellow, która zawiera⁵:

• Hypromeloza 6cP – główny składnik powłoki, polimer zapewniający odpowiednią strukturę otoczki
• Hydroksypropyloceluloza – substancja pomocnicza w otoczce, modyfikująca jej właściwości
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletce beżowy kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik modyfikujący ostateczną barwę tabletki

Postać farmaceutyczna i forma podania

Milukante jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym beżowym kolorze i dwuwypukłej powierzchni. Forma tabletki powlekanej zapewnia łatwość podania doustnego oraz maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnej⁶.

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Milukante jest dostarczany w blistrach aluminium/aluminium zawierających 28 tabletek powlekanych⁷. Użycie opakowań typu blister zapewnia ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi oraz umożliwia wygodne dawkowanie.

Warunki przechowywania

W przypadku produktu Milukante nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania⁸. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków, zaleca się przechowywanie w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Milukante wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu⁹. Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany ze względu na możliwe zmiany w stabilności i aktywności substancji czynnej.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Milukante w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych¹⁰. Oznacza to, że nie zidentyfikowano substancji lub czynników, które mogłyby wchodzić w interakcje z tabletką na poziomie farmaceutycznym i wpływać na jej stabilność lub skuteczność działania.

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Milukante nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych porcji leku¹¹. Zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane lub przeterminowane leki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, najlepiej oddając je do apteki w celu właściwej utylizacji.