Skład i postać leku
Metformax SR 750 750 mg
Metformax SR 750 to preparat zawierający 750 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 585 mg czystej metforminy, w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają kształt kapsułki o wymiarach 19,6 mm × 9,3 mm × 6,9 mm, z oznaczeniem „SR 750” na jednej stronie. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, karmeloza sodowa oraz hypromeloza 100 000 mPaS, która odpowiada za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek, pakowanych w blistry PVC/Aluminium, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
Pełen skład leku Metformax SR 750, jego postać oraz forma podania
Metformax SR 750 jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających substancję czynną metforminę w formie chlorowodorku. Produkt leczniczy występuje w dwóch dawkach: 750 mg oraz 1000 mg, przy czym niniejsza charakterystyka dotyczy głównie dawki 750 mg.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Metformax SR 750 zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 585 mg czystej metforminy jako substancji aktywnej.2
Formulacja zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe proszku
- Karmeloza sodowa – substancja wiążąca i dezintegrująca
- Hypromeloza 100 000 mPaS – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji aktywnej
3
Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
Metformax SR 750 występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Są to białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułki o dokładnych wymiarach: długość 19,6 mm, szerokość 9,3 mm oraz grubość 6,9 mm. Tabletki posiadają charakterystyczne oznaczenie – wytłoczony napis „SR 750” po jednej stronie, druga strona tabletki pozostaje gładka.4
Rodzaj i zawartość opakowania oraz warunki przechowywania
Preparat jest pakowany w blistry PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 30 lub 60 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.5
Dla produktu Metformax SR 750 nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.6
Okres ważności i utylizacja
Okres ważności leku Metformax SR 750 wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu.7 Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku produktu Metformax SR 750 nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy podawaniu.9
| Parametr | Metformax SR 750 | Metformax SR 1000 |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Metforminy chlorowodorek 750 mg (równoważne 585 mg metforminy) | Metforminy chlorowodorek 1000 mg (równoważne 780 mg metforminy) |
| Wygląd | Białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułki | Białe lub prawie białe owalne tabletki |
| Wymiary | 19,6 mm × 9,3 mm × 6,9 mm | 22,0 mm × 10,5 mm × 8,9 mm |
| Oznaczenie | „SR 750” na jednej stronie, druga gładka | „SR 1000” na jednej stronie, druga gładka |
| Substancje pomocnicze | Magnezu stearynian, Krzemionka koloidalna bezwodna, Karmeloza sodowa, Hypromeloza 100 000 mPaS | |
| Typ uwalniania | Przedłużone uwalnianie | |
| Okres ważności | 3 lata | |
| Dostępne opakowania | 30 lub 60 tabletek w blistrach PVC/Aluminium | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania