Skład i postać farmaceutyczna leku Meropenem Kabi

Meropenem Kabi jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Produkt występuje w dwóch dawkach: 500 mg oraz 1 g. Proszek ma barwę białą lub jasnożółtą, co jest charakterystyczne dla substancji czynnej – meropenemu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku jest meropenem w postaci meropenemu trójwodnego. W zależności od dawki, każda fiolka lub butelka zawiera odpowiednio:

• 500 mg meropenemu (Meropenemum) w postaci meropenemu trójwodnego
• 1 g meropenemu (Meropenemum) w postaci meropenemu trójwodnego

²

Jedyną substancją pomocniczą w preparacie jest sodu węglan. Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w leku, co jest istotne przy leczeniu pacjentów ze schorzeniami wymagającymi kontroli podaży sodu:³⁴

Forma podania leku

Meropenem Kabi jest produktem leczniczym przeznaczonym do podawania parenteralnego. Przed podaniem wymaga rozpuszczenia i może być stosowany w dwóch formach:⁵

Wstrzyknięcie dożylne

W przypadku podania w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus), proszek należy rozpuścić w jałowej wodzie do wstrzykiwań. Przygotowany roztwór należy wstrząsnąć przed użyciem, aby zapewnić całkowite rozpuszczenie się substancji czynnej.⁶

Infuzja dożylna

Przy podaniu w formie infuzji dożylnej, proszek można rozpuścić bezpośrednio w jednym z dwóch roztworów:⁷

• 0,9% roztworze chlorku sodu (sól fizjologiczna) – standardowy roztwór stosowany do infuzji, izoosmotyczny z osoczem krwi
• 5% roztworze glukozy do infuzji – alternatywny roztwór, szczególnie wskazany u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj opakowania

Lek Meropenem Kabi dostępny jest w różnych rodzajach i wielkościach opakowań:⁸

Dla dawki 500 mg:

• Fiolki o pojemności 20 ml wykonane z bezbarwnego szkła
• Butelki o pojemności 100 ml wykonane z bezbarwnego szkła

Dla dawki 1 g:

• Fiolki o pojemności 20 ml wykonane z bezbarwnego szkła
• Butelki o pojemności 50 ml wykonane z bezbarwnego szkła
• Butelki o pojemności 100 ml wykonane z bezbarwnego szkła

Wszystkie rodzaje opakowań zaopatrzone są w korek z gumy bromobutylowej i aluminiowe wieczko zabezpieczające. Produkt dostępny jest w pudełkach tekturowych zawierających 1 fiolkę (butelkę) lub 10 fiolek (butelek). Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Okres ważności

Okres przydatności do użycia zależy od rodzaju opakowania:¹⁰

• Fiolki o pojemności 20 ml – 4 lata
• Butelki o pojemności 50 ml oraz 100 ml – 3 lata

Warunki przechowywania

Meropenem Kabi wymaga odpowiednich warunków przechowywania, które zapewniają stabilność leku:¹¹

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Nie zamrażać

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności przy stosowaniu

Ze względu na możliwe interakcje, nie należy mieszać produktu leczniczego Meropenem Kabi z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w sekcji dotyczącej przygotowania leku do stosowania (jałowa woda do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy).¹²

Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy ściśle przestrzegać standardowych zasad aseptyki, aby uniknąć zanieczyszczenia mikrobiologicznego. Każda fiolka i butelka przeznaczona jest wyłącznie do jednorazowego użycia.¹³

Po użyciu, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia bezpieczeństwo dla środowiska i otoczenia.¹⁴