Dawkowanie i sposób podawania leku Meropenem AptaPharma

Meropenem AptaPharma 2000 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji wymaga odpowiedniego dawkowania dostosowanego do rodzaju zakażenia, jego ciężkości oraz indywidualnej odpowiedzi klinicznej pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące prawidłowego dawkowania i sposobu podawania leku.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych i młodzieży

W przypadku ciężkich zakażeń, szczególnie wywołanych przez bakterie o zmniejszonej wrażliwości (np. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa czy Acinetobacter spp.), zaleca się stosowanie dawki do 2000 mg trzy razy na dobę. Taka dawka jest również odpowiednia podczas leczenia bardzo ciężkich zakażeń.²

Meropenem AptaPharma powinien być podawany w postaci infuzji dożylnej trwającej od 15 do 30 minut. Należy pamiętać, że dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa podawania dawki 2000 mg drogą wstrzyknięcia dożylnego w bolusie u pacjentów dorosłych.³

Modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z obniżonym klirensem kreatyniny konieczna jest modyfikacja dawkowania. Poniższa tabela przedstawia zalecane dostosowanie dawki w zależności od wartości klirensu kreatyniny:⁴

W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie lub hemofiltracji, należy pamiętać, że meropenem jest usuwany z surowicy podczas tych procedur. Zalecana dawka powinna zostać podana po zakończeniu cyklu hemodializy.⁵

Dla pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek lub klirensem kreatyniny większym niż 50 mL/min nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁸

Dawkowanie w populacji pediatrycznej

Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy

Bezpieczeństwo i skuteczność meropenemu w tej grupie wiekowej nie zostały w pełni ustalone, podobnie jak optymalny schemat dawkowania. Jednakże, na podstawie ograniczonych danych farmakokinetycznych, zaleca się dawkę 20 mg/kg masy ciała podawaną co 8 godzin.⁹

Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 11 lat i masie ciała do 50 kg

Zalecane dawkowanie dla dzieci w tej grupie wiekowej:¹⁰

Należy zwrócić uwagę, że dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa podawania dawki 40 mg/kg masy ciała drogą wstrzyknięcia dożylnego (bolus) u dzieci.¹¹

Dla dzieci o niższej masie ciała (poniżej 50 kg) warto rozważyć zastosowanie innych mocy produktu leczniczego Meropenem AptaPharma lub innych produktów leczniczych zawierających meropenem, które mogą być bardziej odpowiednie do dawkowania w tej grupie pacjentów.¹²

Dzieci o masie ciała powyżej 50 kg

U dzieci o masie ciała powyżej 50 kg należy stosować dawkowanie jak u osób dorosłych. Należy zaznaczyć, że brak jest doświadczeń w stosowaniu leku u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.¹³

Sposób podawania

Meropenem AptaPharma 2000 mg należy podawać w formie infuzji dożylnej trwającej około 15 do 30 minut. Po rekonstytucji produkt ma postać przejrzystego bezbarwnego lub żółtego roztworu.¹⁴

Szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania (rekonstytucji) produktu przed podaniem znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.¹⁵

Należy pamiętać, że każda fiolka produktu leczniczego Meropenem AptaPharma 2000 mg zawiera 416 mg sodu węglanu, co odpowiada 180 mg (7,85 mmol) sodu, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.¹⁶