Działania niepożądane
Menopur 75 j.m. FSH + 75 j.m. LH

Menotropina (hMG) stosowana w terapii płodności, reprezentowana przez produkt MENOPUR, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≤5%) są zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), ból brzucha, rozdęcie brzucha, ból głowy oraz ból w miejscu podania. OHSS, jako najpoważniejsze powikłanie, charakteryzuje się powiększeniem jajników i gromadzeniem płynu w jamie otrzewnej, co może prowadzić do powikłań krążeniowych, oddechowych i metabolicznych, w tym zakrzepicy, niewydolności nerek i zaburzeń elektrolitowych. W badaniach klinicznych odnotowano także torbiele jajników, reakcje nadwrażliwości oraz objawy miejscowe w miejscu iniekcji.

Pobierz ChPL PDF Menopur – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 75 j.m. FSH + 75 j.m. LH
  1. Działania niepożądane leku MENOPUR (75 IU FSH + 75 IU LH)
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Spektrum działań niepożądanych MENOPUR
    3. Niebezpieczeństwa związane z zespołem hiperstymulacji jajników (OHSS)
    4. Tabela działań niepożądanych leku MENOPUR
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
    6. Implikacje kliniczne dla praktyki lekarskiej
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. brak owulacji
  2. hipogonadyzm hipogonadotropowy
  3. kontrolowana hiperstymulacja jajników w celu wywołania rozwoju mnogich pęcherzyków w ramach technik rozrodu wspomaganego
  4. niepłodność u mężczyzn z hipo- lub normogonadotropową niewydolnością gonad
  5. zespół policystycznych jajników
Substancja czynna
  1. menotropina
Kategoria leku
  1. gonadotropiny
  2. leki hormonalne
  3. leki stosowane w leczeniu niepłodności

Działania niepożądane leku MENOPUR (75 IU FSH + 75 IU LH)

Bezpieczeństwo stosowania menotropiny (ludzkiej gonadotropiny menopauzalnej, hMG) jest istotnym aspektem terapii, wymagającym szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego. Podczas badań klinicznych zidentyfikowano szereg działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego MENOPUR, których świadomość jest kluczowa dla prawidłowego monitorowania stanu pacjentek poddanych leczeniu1.

Najczęstsze działania niepożądane

Podczas terapii produktem MENOPUR najczęściej odnotowywano następujące działania niepożądane, które występowały z częstością nieprzekraczającą 5%:

  • Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) – stan charakteryzujący się powiększeniem jajników i zwiększonym wytwarzaniem płynu
  • Ból brzucha – dyskomfort zlokalizowany w obrębie jamy brzusznej
  • Rozdęcie brzucha – uczucie pełności i napięcia w obrębie jamy brzusznej
  • Ból głowy – dolegliwości bólowe różnego nasilenia zlokalizowane w obrębie czaszki
  • Ból w miejscu podania – lokalny dyskomfort w miejscu iniekcji leku

Wymienione działania niepożądane zostały zidentyfikowane w badaniach klinicznych jako najczęściej zgłaszane przez pacjentki podczas leczenia menotropiną2.

Spektrum działań niepożądanych MENOPUR

Pełen profil bezpieczeństwa produktu leczniczego MENOPUR obejmuje działania niepożądane zaobserwowane podczas badań klinicznych, sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. Dodatkowo, w wyniku monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu produktu do obrotu, zidentyfikowano działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana3.

Niebezpieczeństwa związane z zespołem hiperstymulacji jajników (OHSS)

Zespół hiperstymulacji jajników stanowi jedno z najpoważniejszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem menotropiny. OHSS charakteryzuje się powiększeniem jajników, gromadzeniem płynu w jamie otrzewnej i może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zakrzepica, niewydolność nerek czy zaburzenia elektrolitowe. W najcięższych przypadkach OHSS może zagrażać życiu pacjentki, dlatego wymaga natychmiastowej interwencji medycznej4.

Tabela działań niepożądanych leku MENOPUR

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) Często (≤5%) Powiększenie jajników, gromadzenie płynu w jamie otrzewnej, mogące prowadzić do powikłań krążeniowych, oddechowych i metabolicznych
Ból w obrębie miednicy Niezbyt często Dyskomfort lub ból w dolnej części brzucha i miednicy
Torbiele jajników Niezbyt często Tworzenie się wypełnionych płynem struktur w obrębie jajników
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha Często (≤5%) Dyskomfort lub ból w obrębie jamy brzusznej
Rozdęcie brzucha Często (≤5%) Uczucie pełności i napięcia w obrębie jamy brzusznej
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często (≤5%) Dolegliwości bólowe różnego nasilenia zlokalizowane w obrębie czaszki
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból w miejscu podania Często (≤5%) Lokalny dyskomfort w miejscu iniekcji leku
Reakcje w miejscu podania Niezbyt często Objawy miejscowe jak zaczerwienienie, obrzęk, świąd w miejscu wstrzyknięcia
Zaburzenia układu odpornościowego Reakcje nadwrażliwości Rzadko Reakcje alergiczne, które mogą objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem
Zaburzenia naczyniowe Zakrzepica Częstość nieznana* Tworzenie się skrzepów krwi w naczyniach, najczęściej w powiązaniu z ciężką postacią OHSS
Zatorowość płucna Częstość nieznana* Niedrożność tętnicy płucnej spowodowana zakrzepem
Zaburzenia układu oddechowego Wysięk opłucnowy Częstość nieznana* Gromadzenie się płynu w jamie opłucnej, często związane z ciężkim OHSS
* Działania niepożądane zgłaszane w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu produktu do obrotu

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Po wprowadzeniu produktu MENOPUR do obrotu, w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii zgłaszano dodatkowe działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana. Wśród nich znajdują się potencjalnie zagrażające życiu stany, takie jak zakrzepica, zatorowość płucna oraz wysięk opłucnowy5.

Implikacje kliniczne dla praktyki lekarskiej

Świadomość pełnego spektrum działań niepożądanych związanych ze stosowaniem menotropiny ma kluczowe znaczenie dla optymalnego prowadzenia pacjentek poddanych terapii produktem MENOPUR. Regularne monitorowanie stanu klinicznego, ze szczególnym uwzględnieniem wczesnych objawów OHSS, jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentek. Należy pamiętać, że wczesna identyfikacja objawów niepożądanych i odpowiednia modyfikacja leczenia mogą zapobiec rozwojowi poważnych powikłań.

Podczas stosowania produktu MENOPUR należy zachować szczególną ostrożność u pacjentek ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza OHSS, w tym u kobiet z zespołem policystycznych jajników, z wysokim stężeniem estradiolu czy dużą liczbą rozwijających się pęcherzyków jajnikowych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl