Dawkowanie i sposób podawania leku Menopur

Lek Menopur (menotropina) powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności. Schemat dawkowania jest identyczny zarówno przy podaniu podskórnym, jak i domięśniowym.¹

Dawkowanie u kobiet

Ze względu na znaczące różnice międzyosobnicze w reakcji jajników na egzogenne gonadotropiny, nie jest możliwe ustalenie jednolitego schematu dawkowania. Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, w zależności od reakcji jajników pacjentki. Menopur może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z agonistą lub antagonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).²

Leczenie u kobiet z brakiem owulacji

U pacjentek z brakiem owulacji (w tym z zespołem policystycznych jajników PCOD i hipogonadyzmem hipogonadotropowym) celem terapii jest uzyskanie rozwoju pojedynczego pęcherzyka Graafa, z którego uwolni się komórka jajowa po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).³

Leczenie produktem Menopur powinno rozpocząć się w ciągu pierwszych 7 dni cyklu miesiączkowego. Zalecana dawka początkowa wynosi od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH (1-2 fiolki) na dobę i należy ją utrzymać przez minimum 7 dni. Następnie dawkę należy dostosowywać w zależności od indywidualnej reakcji pacjentki, ocenianej na podstawie badań klinicznych (ultrasonografia jajników lub ultrasonografia w połączeniu z oznaczaniem stężeń estradiolu).⁴

Modyfikacji dawki nie należy dokonywać częściej niż co 7 dni. Zalecane zwiększenie dawki wynosi 37,5 IU FSH + 37,5 IU LH (pół fiolki) na jedną zmianę. Jednorazowo nie należy zwiększać dawki o więcej niż 75 IU FSH + 75 IU LH (1 fiolka). Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 225 IU FSH + 225 IU LH (3 fiolki).⁵

Jeśli u pacjentki nie obserwuje się odpowiedniej reakcji po 4 tygodniach leczenia, należy przerwać aktualny cykl terapeutyczny i rozpocząć nowy, stosując wyższą dawkę początkową niż w przerwanym cyklu.⁶

Po uzyskaniu optymalnej stymulacji, następnego dnia po ostatnim wstrzyknięciu Menopuru należy podać w pojedynczym wstrzyknięciu od 5000 IU do 10 000 IU hCG. Pacjentce zaleca się odbycie stosunku płciowego w dniu podania hCG oraz następnego dnia. Alternatywnie można przeprowadzić inseminację domaciczną.⁷

W przypadku uzyskania nadmiernej reakcji na Menopur, leczenie należy przerwać i odstąpić od podania hCG. Pacjentka powinna stosować mechaniczną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od odbywania stosunków płciowych do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego.⁸

Kontrolowana hiperstymulacja jajników w ramach technik wspomaganego rozrodu (ART)

W przypadku pacjentek poddawanych kontrolowanej hiperstymulacji jajników w celu uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków w ramach technik wspomaganego rozrodu (ART), stosuje się następujące schematy:⁹

• Protokół z desensybilizacją przysadki za pomocą agonisty GnRH – leczenie produktem Menopur należy rozpocząć około 2 tygodnie po rozpoczęciu terapii agonistą GnRH¹⁰
• Protokół z desensybilizacją przysadki za pomocą antagonisty GnRH – leczenie produktem Menopur należy rozpocząć w 2. lub 3. dniu cyklu miesiączkowego¹¹

Zalecana dawka początkowa Menopuru wynosi od 150 IU FSH + 150 IU LH do 225 IU FSH + 225 IU LH (2-3 fiolki) na dobę przez co najmniej pierwsze 5 dni leczenia. Kolejne dawki należy dostosowywać w zależności od indywidualnej reakcji pacjentki, ocenianej na podstawie badań klinicznych.¹²

Jednorazowo nie należy zmieniać dawki o więcej niż 150 IU FSH + 150 IU LH (2 fiolki). Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 450 IU FSH + 450 IU LH (6 fiolek). W większości przypadków nie zaleca się podawania produktu dłużej niż przez 20 dni.¹³

Gdy odpowiednia liczba pęcherzyków osiągnie właściwą wielkość, należy podać w pojedynczym wstrzyknięciu do 10 000 IU hCG w celu wywołania ostatniej fazy dojrzewania pęcherzyków, przygotowującej do pobrania oocytu. Pacjentka powinna pozostawać pod ścisłą obserwacją przez co najmniej 2 tygodnie po podaniu hCG.¹⁴

W przypadku uzyskania nadmiernej reakcji na Menopur, leczenie należy przerwać i odstąpić od podania hCG. Pacjentka powinna stosować mechaniczną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od odbywania stosunków płciowych do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego.¹⁵

Dawkowanie u mężczyzn

Leczenie u mężczyzn rozpoczyna się od podawania hCG 3 razy w tygodniu w dawce od 1000 IU do 3000 IU, aż do uzyskania prawidłowego stężenia testosteronu w surowicy krwi. Następnie podaje się domięśniowo Menopur w dawce od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH (1-2 fiolki) 3 razy w tygodniu przez kilka miesięcy.¹⁶

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie produktu leczniczego Menopur u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.¹⁷

Sposób podawania leku Menopur

Menopur przeznaczony jest do wstrzyknięć podskórnych (sc.) lub domięśniowych (im.) po rekonstytucji (rozpuszczeniu) w dołączonym rozpuszczalniku. Proszek należy rozpuścić bezpośrednio przed użyciem.¹⁸

Aby uniknąć wstrzykiwania dużych objętości, w rozpuszczalniku z jednej ampułki można rozpuszczać zawartość do 3 fiolek z proszkiem. Należy unikać potrząsania fiolką. Nie należy używać roztworu, jeśli zawiera stałe cząstki lub nie jest przezroczysty.¹⁹

Tabela dawkowania leku Menopur