Skład i postać leku
Luteina 100 mg
Luteina 100 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek dopochwowych zawierających 100 mg progesteronu w każdej tabletce. Tabletki są okrągłe, o średnicy 9 mm, białe lub w kolorze złamanej bieli, z oznaczeniami „100” i „22” na przeciwległych stronach. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, skrobię żelowaną kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, hypromelozę, kwas cytrynowy jednowodny, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Lek podaje się dopochwowo za pomocą dołączonego aplikatora, co umożliwia miejscowe dostarczenie progesteronu bezpośrednio do narządu docelowego.
- bolesne miesiączkowanie
- cykl bezowulacyjny
- czynnościowe krwawienie maciczne
- endometrioza
- hormonalna terapia zastępcza u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą celem ochrony endometrium
- niedobór endogennego progesteronu
- niepłodność związana z niedomogą lutealną
- niewydolność fazy lutealnej okresu przedmenopauzalnego
- poronienie nawykowe
- poronienie zagrażające
- zaburzenie cyklu miesiączkowego
- zapobieganie porodom przedwczesnym u kobiet w ciąży pojedynczej z krótką szyjką macicy i (lub) ze spontanicznymi porodami przedwczesnymi w wywiadzie
- zespół napięcia przedmiesiączkowego
Pełen skład leku Luteina 100 mg
Luteina 100 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek dopochwowych. Każda tabletka zawiera 100 mg substancji czynnej – progesteronu. Lek jest produkowany w formie okrągłych tabletek o średnicy 9 mm, w kolorze białym lub złamanej bieli, z charakterystycznym oznaczeniem – napisem „100″ na jednej stronie i „22″ na drugiej stronie.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki dopochwowe Luteina 100 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Laktoza jednowodna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę tabletki
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca, poprawiająca spoistość masy tabletkowej
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Hypromeloza – substancja wiążąca, poprawiająca właściwości lepkościowe
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej
Postać farmaceutyczna i forma podania
Luteina 100 mg występuje w postaci tabletek dopochwowych, które należy podawać dopochwowo za pomocą dołączonego aplikatora. Każde opakowanie leku zawiera jeden dedykowany aplikator oznakowany jako „aplikator dopochwowy 100”, ułatwiający prawidłowe umieszczenie tabletki w pochwie.3 Ta forma podania umożliwia miejscowe dostarczenie progesteronu bezpośrednio do narządu docelowego.
Opakowanie i przechowywanie
Produkt Luteina 100 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału PVC/PVDC/Aluminium, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowania handlowe zawierają 30 lub 60 tabletek dopochwowych wraz z jednym aplikatorem.4
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc przed światłem i wilgocią.5 Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.6
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
Dla produktu leczniczego Luteina 100 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.7 Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Producent nie określa specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Luteina, 100 mg, tabletki dopochwowe |
| Substancja czynna | Progesteron 100 mg/tabletkę |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki dopochwowe |
| Wygląd tabletek | Okrągłe, białe lub w kolorze złamanej bieli, średnica 9 mm, z napisem „100” po jednej stronie i „22” po drugiej |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna, skrobia żelowana kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, kwas cytrynowy jednowodny, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna |
| Wielkość opakowania | 30 lub 60 tabletek dopochwowych z 1 aplikatorem |
| Rodzaj opakowania | Blistry PVC/PVDC/Aluminium w pudełku tekturowym |
| Warunki przechowywania | Poniżej 30°C |
| Okres ważności | 3 lata |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania