Działania niepożądane
Locoid 1 mg/g
Locoid w postaci kremu zawiera 1 mg/g 17-maślanu hydrokortyzonu i jest glikokortykosteroidem stosowanym miejscowo, który może wywoływać zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe działania niepożądane. Szczególnie istotne jest monitorowanie ryzyka zahamowania czynności kory nadnerczy, które występuje bardzo rzadko (<1/10 000), ale może mieć poważne konsekwencje kliniczne, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Ryzyko działań niepożądanych wzrasta przy stosowaniu pod opatrunkami okluzyjnymi, na rozległe powierzchnie skóry, u pacjentów pediatrycznych oraz podczas długotrwałego leczenia. Do najczęściej obserwowanych działań należą zanik skóry, teleangiektazje, plamica, rozstępy, trądzik krostkowy, zapalenie skóry wokół ust, efekt z odbicia oraz odbarwienia skóry, z częstością rzadką (≥1/10 000 do ≤1/1000). Ponadto mogą wystąpić reakcje alergiczne i kontaktowe zapalenie skóry związane z substancjami pomocniczymi kremu.
Działania niepożądane leku Locoid
Locoid w postaci kremu (1 mg/g 17-maślanu hydrokortyzonu) jako glikokortykosteroid do stosowania miejscowego może wywoływać szereg działań niepożądanych. Monitorowanie występowania tych działań jest istotnym elementem terapii, gdyż niektóre z nich mogą mieć poważne konsekwencje kliniczne, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania preparatu.1
Czynniki ryzyka działań niepożądanych
Ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów ulega zwiększeniu w następujących sytuacjach klinicznych:2
- Stosowanie produktu pod opatrunkiem okluzyjnym (pod ceratką, pod pieluchą) lub w fałdach skóry
- Aplikacja na rozległe powierzchnie skóry
- Długotrwała terapia
- Stosowanie u pacjentów pediatrycznych – ze względu na cieńszą strukturę skóry oraz większą powierzchnię skóry w stosunku do masy ciała
Ogólnoustrojowe działania niepożądane
Mimo miejscowego stosowania, Locoid może powodować działania ogólnoustrojowe. Na szczególną uwagę zasługuje ryzyko zahamowania czynności kory nadnerczy, które występuje bardzo rzadko, ale stanowi poważne powikłanie, zwłaszcza podczas długotrwałej terapii.3
Szczegółowe działania niepożądane leku Locoid
Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Locoid wraz z częstością ich występowania oraz charakterystyką kliniczną.
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis kliniczny |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość | Częstość nieznana | Reakcje alergiczne na składniki preparatu |
| Zaburzenia endokrynologiczne | Zahamowanie czynności kory nadnerczy | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Zanik skóry | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Często nieodwracalny, ze ścieńczeniem naskórka |
| Rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Teleangiektazje (pajączki naczyniowe) | |
| Plamica | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Wybroczyny i wylewy podskórne | |
| Rozstępy skórne | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Linijne przebarwienia skóry, zwłaszcza w miejscach zgięć | |
| Trądzik krostkowy | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Zmiany trądzikopodobne | |
| Zapalenie skóry wokół ust | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Okołoustne zapalenie skóry | |
| „Efekt z odbicia” | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Może prowadzić do uzależnienia od miejscowego stosowania kortykosteroidów | |
| Odbarwienie skóry | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | Zmiany pigmentacji | |
| Zapalenie skóry i wyprysk | Rzadko (od ≥1/10 000 do ≤1/1000) | W tym kontaktowe zapalenie skóry | |
| Zaburzenia oka | Nieostre widzenie | Częstość nieznana | Zaburzenia ostrości widzenia |
Reakcje związane z substancjami pomocniczymi
Ze względu na zawartość substancji pomocniczych w kremie Locoid, mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane w postaci:4
- Miejscowych reakcji skórnych – takich jak kontaktowe zapalenie skóry
- Reakcji alergicznych – w tym reakcji typu późnego
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.5
Zapobieganie działaniom niepożądanym
W celu minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych podczas terapii lekiem Locoid należy przestrzegać następujących zasad:
- Unikać stosowania produktu pod opatrunkami okluzyjnymi, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne
- Monitorować stan skóry podczas terapii, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu
- Zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu u dzieci
- Unikać aplikacji na duże powierzchnie skóry
- Rozważyć stopniowe odstawianie leku po długotrwałej terapii w celu uniknięcia „efektu z odbicia”
Obserwacja kliniczna pacjenta oraz indywidualizacja terapii pozwolą na wczesne wykrycie ewentualnych działań niepożądanych i modyfikację leczenia, co zmniejszy ryzyko poważnych powikłań.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania