Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Livazo 1 mg

Livazo (pitawastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka szczurów i brak danych dotyczących mleka ludzkiego. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak zawroty głowy i senność. Alkohol powinien być stosowany ostrożnie u osób nadużywających go regularnie, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów powyżej 70 roku życia nie ma konieczności modyfikacji dawki, jednak wskazana jest obserwacja kliniczna w obecności innych czynników ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

pitawastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Livazo jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że pitawastatyna przenika do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. W związku z tym, lek jest zabroniony u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Działania niepożądane towarzyszące przyjmowaniu pitawastatyny nie sugerują, aby lek miał jakikolwiek wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy oraz senności w trakcie leczenia, dlatego należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt Livazo, podobnie jak inne statyny, powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów regularnie nadużywających alkoholu. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem ryzyka działań niepożądanych dotyczących wątroby (patrz punkt 4.4).
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
U pacjentów w wieku powyżej 70 lat nie ma potrzeby dostosowania dawki. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z innymi czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy zaleca się obserwację kliniczną i rozważenie ryzyka względem korzyści (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ale należy zachować ostrożność. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek lek powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności, a dawka 4 mg nie jest zalecana (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt Livazo powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie zaleca się stosowania dawki 4 mg, a maksymalna dawka dobowa to 2 mg pod ścisłym nadzorem. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie Livazo jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Pitawastatyna przenika do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenika do mleka ludzkiego. (patrz punkt 4.3 i 4.6)
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie sugeruje się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność, dlatego zaleca się ostrożność. (patrz punkt 4.7)
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Stosować ostrożnie u pacjentów regularnie nadużywających alkoholu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby. (patrz punkt 4.4)
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie ma potrzeby dostosowania dawki u osób powyżej 70 lat, ale zaleca się obserwację kliniczną w przypadku innych czynników ryzyka. (patrz punkt 4.2 i 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek lek powinien być stosowany ostrożnie, a dawka 4 mg nie jest zalecana. (patrz punkt 4.2 i 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wątroby w wywiadzie. W łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach nie zaleca się dawki 4 mg, a maksymalna dawka to 2 mg pod ścisłym nadzorem. Przeciwwskazany w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby. (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.