Pełna charakterystyka leku Lercan

Lek Lercan jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach: 10 mg oraz 20 mg. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę tego produktu leczniczego, jego skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczną.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W przypadku tabletek o mocy 10 mg, każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (Lercanidipini hydrochloridum), co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny. Z kolei tabletki o mocy 20 mg zawierają 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 18,8 mg lerkanidypiny.²

Warto zwrócić uwagę na substancję pomocniczą o znanym działaniu obecną w składzie leku. W przypadku tabletek Lercan 10 mg, jedna tabletka powlekana zawiera 30 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki Lercan 20 mg zawierają 60 mg laktozy jednowodnej.³

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Lercan występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie zależnym od mocy.⁴

Lercan 10 mg to żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 6,5 mm z rowkiem dzielącym po jednej stronie. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.⁵

Lercan 20 mg to tabletki w kolorze różowym, również okrągłe i obustronnie wypukłe, o średnicy 8,5 mm, również z rowkiem dzielącym po jednej stronie. W przeciwieństwie do tabletek o mocy 10 mg, tabletki o mocy 20 mg można podzielić na równe dawki.⁶

Pełny skład substancji pomocniczych

Skład rdzenia tabletki jest identyczny dla obu mocy leku i obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁷

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca odpowiednią strukturę tabletce
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca
• Powidon K30 – środek wiążący
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy

Skład otoczki powlekającej różni się nieznacznie między tabletkami o różnej mocy:⁸

Główna różnica w składzie otoczki powlekającej polega na zastosowaniu różnych barwników: w tabletkach 10 mg użyto żelaza tlenku żółtego (E 172), natomiast w tabletkach 20 mg zastosowano żelaza tlenek czerwony (E 172), co nadaje tabletkom odpowiednio żółty i różowy kolor.⁹

Informacje dotyczące przechowywania

Zalecenia dotyczące przechowywania różnią się w zależności od mocy leku. Lercan 10 mg należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, bez określenia szczególnych warunków temperaturowych.¹⁰

Natomiast Lercan 20 mg wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C.¹¹

Okres ważności dla obu mocy leku wynosi 3 lata.¹²

Opakowanie i dostępne wielkości

Lek Lercan pakowany jest w blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku.¹³

Dostępne są różne wielkości opakowań:

• Lercan 10 mg: 14, 28, 35, 50, 56, 98 lub 100 tabletek powlekanych¹⁴
• Lercan 20 mg: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 lub 100 tabletek powlekanych¹⁵

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Lercan nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Lercan.¹⁸