Działania niepożądane
Lercan 10 mg

Lek Lercan (lerkanidypina chlorowodorek) w dawkach 10-20 mg stosowany raz na dobę wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach klinicznych obejmujących łącznie 3676 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są obrzęki obwodowe (częstość do 2%), ból głowy, nagłe zaczerwienienie skóry, tachykardia oraz kołatanie serca. W badaniach kontrolowanych placebo częstość obrzęków wynosiła 0,9% w grupie lerkanidypiny i 0,83% w grupie placebo. Istotne jest, że lerkanidypina nie wpływa negatywnie na stężenie glukozy ani lipidów w osoczu, co jest korzystne przy długotrwałej terapii nadciśnienia tętniczego. Rzadko mogą wystąpić bóle w okolicy przedsercowej lub napady dławicy piersiowej, a u pacjentów z istniejącą dławicą piersiową możliwe jest nasilenie objawów, w pojedynczych przypadkach nawet zawał serca.

Pobierz ChPL PDF Lercan – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Lercan
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Częstotliwość występowania obrzęków
    3. Wpływ na parametry metaboliczne
    4. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy
  2. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
  3. Szczególne aspekty bezpieczeństwa leku Lercan
    1. Wpływ na chorych z dławicą piersiową
    2. Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
    3. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze samoistne
Substancja czynna
  1. lerkanidypina
Kategoria leku
  1. antagoniści wapnia
  2. dihydropirydyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Lercan

Lek Lercan (lerkanidypiny chlorowodorek) w dawkach 10-20 mg stosowany raz na dobę został dokładnie przebadany pod kątem bezpieczeństwa w licznych badaniach klinicznych. Profil bezpieczeństwa ustalono na podstawie podwójnie zaślepionych badań kontrolowanych placebo, obejmujących 1200 pacjentów otrzymujących lerkanidypinę i 603 pacjentów otrzymujących placebo, a także długoterminowych badań z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną oraz badań bez grupy kontrolnej, w których łącznie wzięło udział 3676 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych lerkanidypiną.1

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu były: obrzęki obwodowe, ból głowy, nagłe zaczerwienienie skóry (zwłaszcza twarzy i szyi), tachykardia i kołatanie serca.2

Częstotliwość występowania obrzęków

Warto zauważyć, że w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo częstość występowania obrzęków obwodowych wynosiła 0,9% w grupie przyjmującej lerkanidypinę w dawce 10-20 mg i 0,83% w grupie przyjmującej placebo. Częstość ta wzrosła do 2% w całej badanej populacji, uwzględniając długoterminowe badania kliniczne.3

Wpływ na parametry metaboliczne

Z klinicznego punktu widzenia istotne jest, że lerkanidypina nie wpływa niekorzystnie ani na stężenie glukozy we krwi, ani na stężenie lipidów w osoczu, co jest ważnym czynnikiem przy długotrwałym stosowaniu leku w terapii nadciśnienia tętniczego.4

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Podobnie jak inne pochodne dihydropirydyny, lerkanidypina może w rzadkich przypadkach powodować wystąpienie bólu w okolicy przedsercowej lub napadów dławicy piersiowej. Bardzo rzadko, u pacjentów z wcześniej rozpoznaną dławicą piersiową może wystąpić zwiększenie częstości, wydłużenie czasu trwania lub nasilenie napadów dławicowych. W pojedynczych przypadkach może wystąpić zawał serca.5

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu, w przypadku których istnieje uzasadniona zależność przyczynowo-skutkowa ze stosowaniem lerkanidypiny. Działania niepożądane zostały pogrupowane zgodnie z klasyfikacją układowo-narządową MedDRA i uszeregowane według częstości występowania.<sup data-drug="Lercan" data-section="Działania niepożądane" title="W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu, w przypadku których istnieje uzasadniona zależność przyczynowo-skutkowa ze stosowaniem lerkanidypiny, pogrupowane zgodnie z klasyfikacją układowo-narządową Med DRA i uszeregowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10000 do <1/1 000); bardzo rzadko (6

Klasyfikacja układowo-narządowa Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Rzadko Reakcje alergiczne na składniki leku
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Często Jedna z najczęstszych reakcji niepożądanych
Zawroty głowy Niezbyt często Mogą utrudniać wykonywanie codziennych czynności
Senność, omdlenie Rzadko Może wymagać monitorowania pacjenta
Zaburzenia serca Tachykardia, kołatanie serca Często Typowe dla antagonistów kanału wapniowego
Dławica piersiowa Rzadko Wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej
Zaburzenia naczyniowe Nagłe zaczerwienienie skóry (zwłaszcza twarzy i szyi) Często Związane z rozszerzeniem obwodowych naczyń krwionośnych
Niedociśnienie tętnicze Niezbyt często Może prowadzić do zawrotów głowy i omdleń
Zaburzenia żołądka i jelit Niestrawność, nudności, ból w nadbrzuszu Niezbyt często Dolegliwości układu pokarmowego
Wymioty, biegunka Rzadko Mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych
Przerost dziąseł Rzadko Wymaga regularnej kontroli stomatologicznej
Mętny płyn otrzewnowy Nieznana Obserwowany w spontanicznych zgłoszeniach po wprowadzeniu produktu do obrotu
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych w osoczu Niezbyt często Wymaga monitorowania funkcji wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, świąd Niezbyt często Reakcje skórne o różnym nasileniu
Pokrzywka Rzadko Może wymagać odstawienia leku
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko Wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból mięśni Niezbyt często Może ograniczać aktywność fizyczną
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Wielomocz Niezbyt często Zwiększone wydalanie moczu
Częstomocz Niezbyt często Zwiększona częstość oddawania moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Obrzęki obwodowe Często Najczęściej dotyczą kończyn dolnych
Osłabienie, zmęczenie Niezbyt często Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie
Ból w klatce piersiowej Niezbyt często Wymaga różnicowania z bólem wieńcowym

Szczególne aspekty bezpieczeństwa leku Lercan

Wpływ na chorych z dławicą piersiową

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wcześniej rozpoznaną dławicą piersiową, gdyż w bardzo rzadkich przypadkach lerkanidypina może prowadzić do zwiększenia częstości występowania, wydłużenia czasu trwania lub nasilenia napadów dławicowych. W pojedynczych przypadkach obserwowano nawet wystąpienie zawału serca.7

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Po dopuszczeniu lerkanidypiny do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne czy nasilone objawy kardiologiczne, należy rozważyć przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiednich procedur medycznych. W przypadku łagodniejszych objawów niepożądanych, takich jak łagodne obrzęki obwodowe czy umiarkowany ból głowy, można kontynuować terapię pod warunkiem ścisłego monitorowania pacjenta.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl