Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Grindeks 5 mg
Lenalidomid wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się przerwanie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, obserwuje się zwiększoną częstość ciężkich działań niepożądanych oraz gorszą tolerancję leczenia skojarzonego, co wymaga starannego doboru dawki i monitorowania czynności nerek. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie konieczne jest dostosowanie dawki i kontrola funkcji nerek, zwłaszcza w umiarkowanych i ciężkich stadiach niewydolności nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Z tego względu podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka oraz braku danych dotyczących przenikania substancji do mleka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano występowanie takich objawów, jak zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i niewyraźne widzenie. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 lat, należy zachować ostrożność podczas ustalania dawki i kontrolować czynność nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane oraz działania prowadzące do przerwania leczenia. W porównaniu z młodszymi pacjentami, osoby starsze gorzej tolerowały leczenie skojarzone lenalidomidem.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid jest wydalany głównie przez nerki; u pacjentów z cięższymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie. Należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i kontrolować czynność nerek. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Brak danych dla niektórych grup pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychLenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Z tego względu podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka oraz braku danych dotyczących przenikania substancji do mleka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lenalidomid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano występowanie takich objawów, jak zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i niewyraźne widzenie. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 lat, należy zachować ostrożność podczas ustalania dawki i kontrolować czynność nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane oraz działania prowadzące do przerwania leczenia. W porównaniu z młodszymi pacjentami, osoby starsze gorzej tolerowały leczenie skojarzone lenalidomidem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki; u pacjentów z cięższymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie. Należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i kontrolować czynność nerek. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Brak danych dla niektórych grup pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania