Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Grindeks 5 mg

Lenalidomid wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się przerwanie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, obserwuje się zwiększoną częstość ciężkich działań niepożądanych oraz gorszą tolerancję leczenia skojarzonego, co wymaga starannego doboru dawki i monitorowania czynności nerek. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie konieczne jest dostosowanie dawki i kontrola funkcji nerek, zwłaszcza w umiarkowanych i ciężkich stadiach niewydolności nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Z tego względu podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka oraz braku danych dotyczących przenikania substancji do mleka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano występowanie takich objawów, jak zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i niewyraźne widzenie. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 lat, należy zachować ostrożność podczas ustalania dawki i kontrolować czynność nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane oraz działania prowadzące do przerwania leczenia. W porównaniu z młodszymi pacjentami, osoby starsze gorzej tolerowały leczenie skojarzone lenalidomidem.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki; u pacjentów z cięższymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie. Należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i kontrolować czynność nerek. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Brak danych dla niektórych grup pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Z tego względu podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka oraz braku danych dotyczących przenikania substancji do mleka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lenalidomid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano występowanie takich objawów, jak zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i niewyraźne widzenie. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 lat, należy zachować ostrożność podczas ustalania dawki i kontrolować czynność nerek. U pacjentów w wieku powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane oraz działania prowadzące do przerwania leczenia. W porównaniu z młodszymi pacjentami, osoby starsze gorzej tolerowały leczenie skojarzone lenalidomidem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki; u pacjentów z cięższymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie. Należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i kontrolować czynność nerek. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Brak danych dla niektórych grup pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: