Dawkowanie i sposób podawania
Lenalidomide Glenmark 5 mg
Terapia produktem Lenalidomide Glenmark wymaga ścisłego nadzoru lekarza onkologa, ze względu na konieczność precyzyjnego dawkowania i monitorowania parametrów hematologicznych, zwłaszcza w kontekście ryzyka wystąpienia trombocytopenii i neutropenii 3. lub 4. stopnia. W przypadku nowo rozpoznanego szpiczaka mnogiego u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu, zalecana dawka początkowa lenalidomidu wynosi 25 mg podawana doustnie raz na dobę w dniach 1-21 cyklu 28-dniowego, w skojarzeniu z deksametazonem 40 mg doustnie w dniach 1, 8, 15 i 22. Terapia kontynuowana jest do progresji choroby lub nietolerancji leczenia. Przed rozpoczęciem terapii należy potwierdzić, że ANC wynosi ≥ 1,0 × 10⁹/l, a liczba płytek krwi ≥ 50 × 10⁹/l. W przypadku pominięcia dawki, jeśli upłynęło mniej niż 12 godzin, dawkę należy przyjąć, natomiast po 12 godzinach pominiętej dawki nie należy uzupełniać, a kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem.
Dawkowanie i sposób podawania leku
Terapia produktem Lenalidomide Glenmark wymaga nadzoru lekarza posiadającego doświadczenie w prowadzeniu leczenia przeciwnowotworowego. Właściwe dawkowanie i monitorowanie farmakoterapii jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.1
Ogólne zasady dawkowania
Modyfikacje dawkowania produktu Lenalidomide Glenmark opierają się na bieżącej ocenie klinicznej i wynikach badań laboratoryjnych. Szczególnej uwagi wymagają przypadki wystąpienia trombocytopenii, neutropenii 3. lub 4. stopnia, a także innych działań toksycznych 3. lub 4. stopnia powiązanych z leczeniem lenalidomidem.2
W przypadku wystąpienia neutropenii podczas terapii, lekarz powinien rozważyć zastosowanie odpowiednich czynników wzrostu.3
Postępowanie w przypadku pominiętej dawki
Należy poinstruować pacjenta o następujących zasadach postępowania w przypadku pominięcia dawki leku:4
- Jeśli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło mniej niż 12 godzin – pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę;
- Jeśli od wyznaczonej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło więcej niż 12 godzin – pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki, lecz przyjąć kolejną dawkę o zaplanowanej porze następnego dnia.
Dostępność różnych mocy produktu
Należy zwrócić uwagę, że produkt Lenalidomide Glenmark nie jest dostępny w kapsułkach o mocy 2,5 mg i 7,5 mg. W przypadku konieczności zastosowania tych dawek, należy skorzystać z innych podobnych produktów zawierających lenalidomid, dostępnych na rynku.5
Szczegółowe zasady dawkowania w nowo rozpoznanym szpiczaku mnogim
W przypadku pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim (NDMM – newly diagnosed multiple myeloma), którzy nie kwalifikują się do przeszczepu, lenalidomid stosuje się w skojarzeniu z deksametazonem do czasu progresji choroby.6
Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić parametry hematologiczne. Terapię lenalidomidem można rozpocząć wyłącznie, gdy:<sup data-drug="Lenalidomide Glenmark" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie wolno rozpoczynać leczenia lenalidomidem, jeśli liczba bezwzględna neutrofili (ang. ANC – Absolute Neutrophil Count) wynosi < 1,0 × 10⁹/l i (lub) liczba płytek krwi wynosi 7
- Liczba bezwzględna neutrofili (ANC) wynosi ≥ 1,0 × 10⁹/l;
- Liczba płytek krwi wynosi ≥ 50 × 10⁹/l.
Schemat dawkowania lenalidomidu i deksametazonu
Zalecana dawka początkowa lenalidomidu wynosi 25 mg, podawana doustnie raz na dobę w dniach 1-21 powtarzanych 28-dniowych cykli leczenia.8
Deksametazon należy stosować w dawce 40 mg doustnie raz na dobę w dniach 1, 8, 15 i 22 każdego 28-dniowego cyklu leczenia. Pacjenci mogą kontynuować terapię lenalidomidem i deksametazonem aż do wystąpienia progresji choroby lub nietolerancji leczenia.9
Modyfikacje dawkowania
W przypadku konieczności zmniejszenia dawki ze względu na toksyczność, należy kierować się następującymi poziomami redukcji dawki:10
| Stopień redukcji | Dawka lenalidomidu | Dawka deksametazonu |
|---|---|---|
| Dawka początkowa | 25 mg | 40 mg |
| Poziom dawki -1 | 20 mg | 20 mg |
| Poziom dawki -2 | 15 mg | 12 mg |
| Poziom dawki -3 | 10 mg | 8 mg |
| Poziom dawki -4 | 5 mg | 4 mg |
| Poziom dawki -5 | 2,5 mg | Nie dotyczy |
Należy pamiętać, że dawkowanie obu leków można zmniejszać niezależnie, w zależności od rodzaju obserwowanej toksyczności.11
Postępowanie w przypadku toksyczności hematologicznej
Zasady modyfikacji dawkowania w trombocytopenii
W przypadku wystąpienia trombocytopenii podczas leczenia lenalidomidem, należy postępować zgodnie z następującymi zaleceniami:<sup data-drug="Lenalidomide Glenmark" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Jeśli liczba płytek krwi zmniejszy się do 12
| Liczba płytek krwi | Zalecane postępowanie |
|---|---|
| Zmniejszenie do < 25 × 10⁹/l | Przerwanie leczenia lenalidomidem do końca cyklu* |
| Powrót do ≥ 50 × 10⁹/l | Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce o jeden poziom mniejszej w następnym cyklu leczenia |
* Jeśli toksyczność ograniczająca dawkę (DLT – dose limiting toxicity) wystąpi po 15. dniu cyklu, podawanie lenalidomidu zostanie przerwane co najmniej do końca danego 28-dniowego cyklu. 15. dnia cyklu, podawanie lenalidomidu zostanie przerwane co najmniej do końca danego 28-dniowego cyklu.”>13
Zasady modyfikacji dawkowania w neutropenii
W przypadku wystąpienia neutropenii podczas leczenia lenalidomidem, zalecane postępowanie przedstawiono w poniższej tabeli:<sup data-drug="Lenalidomide Glenmark" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) – neutropenia. Jeśli ANC zmniejszy się do < 0,5 x 10⁹/l: Przerwanie leczenia lenalidomidem. […] Powróci do ≥ 1 x 10⁹/l i neutropenia jest jedyną obserwowaną toksyczności: Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce początkowej raz na dobę. […] Powróci do ≥ 0,5 × 10⁹/l i występują toksyczności hematologiczne zależne od dawki inne niż neutropenia: Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce na poziomie -1 raz na dobę. […] Ponownie zmniejszy się poniżej 14
| Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) | Zalecane postępowanie* |
|---|---|
| Zmniejszenie do < 0,5 × 10⁹/l | Przerwanie leczenia lenalidomidem |
| Powrót do ≥ 1 × 10⁹/l i neutropenia jest jedyną obserwowaną toksycznością | Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce początkowej raz na dobę |
| Powrót do ≥ 0,5 × 10⁹/l i występują toksyczności hematologiczne zależne od dawki inne niż neutropenia | Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce na poziomie -1 raz na dobę |
| Ponowne zmniejszenie do < 0,5 × 10⁹/l | Przerwanie leczenia lenalidomidem |
| Powrót do ≥ 0,5 × 10⁹/l | Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce o jeden poziom niższej raz na dobę |
* Według uznania lekarza, jeśli neutropenia jest jedynym działaniem toksycznym po zastosowaniu dowolnej dawki, można dodać czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) i utrzymać dotychczasową dawkę lenalidomidu.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania