Wskazania do stosowania leku Lenalidomide Eugia – informacje ogólne

Lenalidomide Eugia jest lekiem dostępnym w postaci kapsułek twardych w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg. Lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu kilku chorób hematologicznych, przede wszystkim nowotworów układu krwiotwórczego. Poniżej przedstawiono szczegółowe wskazania do jego stosowania w zależności od jednostki chorobowej.¹

Szpiczak mnogi – wskazania do stosowania leku Lenalidomide Eugia

Lenalidomide Eugia ma szerokie zastosowanie w leczeniu szpiczaka mnogiego na różnych etapach choroby i w różnych schematach terapeutycznych. W tym wskazaniu lek może być stosowany w następujących sytuacjach klinicznych:²

Leczenie podtrzymujące po przeszczepie

Lenalidomide Eugia w monoterapii jest wskazany do stosowania w leczeniu podtrzymującym dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych. W tym zastosowaniu lek stosowany jest jako monoterapia, czyli bez dodatkowych leków cytotoksycznych, w celu przedłużenia odpowiedzi na leczenie uzyskanej po przeszczepie komórek macierzystych.³

Pierwsza linia leczenia u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu

Lenalidomide Eugia może być stosowany w terapii skojarzonej u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do procedury przeszczepienia komórek macierzystych. W tym przypadku lek może być łączony z:⁴

• Deksametazonem – schemat dwulekowy stosowany jako podstawowa opcja terapeutyczna
• Bortezomibem i deksametazonem – schemat trójlekowy o zwiększonej skuteczności
• Melfalanem i prednizonem – alternatywny schemat leczenia, szczególnie u starszych pacjentów

Leczenie nawrotów lub opornych postaci szpiczaka mnogiego

Lenalidomide Eugia w skojarzeniu z deksametazonem jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jeden schemat leczenia. W tej sytuacji klinicznej lek stosuje się u pacjentów z nawrotem choroby lub opornych na wcześniejsze linie leczenia.⁵

Zastosowanie leku w zespołach mielodysplastycznych

Lenalidomide Eugia w monoterapii jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z anemią zależną od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych o niskim lub pośrednim-1 ryzyku, związanych z nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci izolowanej delecji 5q. Lek należy rozważyć, gdy inne sposoby leczenia są niewystarczające lub niewłaściwe.⁶

Jest to bardzo specyficzne wskazanie, ograniczone do podgrupy pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi, u których stwierdza się charakterystyczną zmianę cytogenetyczną – izolowaną delecję 5q, przy jednoczesnej zależności od przetoczeń krwi z powodu anemii. Lek stosuje się u pacjentów z niskim lub pośrednim-1 ryzykiem wg uznanych klasyfikacji rokowniczych dla zespołów mielodysplastycznych.

Chłoniak z komórek płaszcza – wskazania do stosowania leku

Lenalidomide Eugia w monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza. Lek jest stosowany w monoterapii w przypadku niepowodzenia wcześniejszych linii leczenia lub wystąpienia oporności na stosowane schematy terapeutyczne.⁷

Chłoniak grudkowy – wskazania terapeutyczne

Lenalidomide Eugia w skojarzeniu z rytuksymabem (przeciwciałem anty-CD20) jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym (stopnia 1-3a). W tym wskazaniu lek musi być stosowany w terapii skojarzonej z rytuksymabem, który jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko antygenowi CD20 znajdującemu się na powierzchni limfocytów B.⁸

Warunki stosowania leku Lenalidomide Eugia

Lenalidomide Eugia jest dostępny w postaci kapsułek twardych o różnej zawartości substancji czynnej (5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg). Każda z dawek ma charakterystyczny wygląd, co pomaga w identyfikacji leku:⁹

• Kapsułki 5 mg – białe nieprzezroczyste z nadrukiem „L5″
• Kapsułki 10 mg – korpus pomarańczowy nieprzezroczysty i wieczko oliwkowo-zielone nieprzezroczyste z nadrukiem „L10″
• Kapsułki 15 mg – ciemnopomarańczowe nieprzezroczyste z nadrukiem „L15″
• Kapsułki 25 mg – białe nieprzezroczyste z nadrukiem „L25″

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę w różnych ilościach zależnie od dawki (od 40 mg w kapsułce 5 mg do 200 mg w kapsułce 25 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.¹⁰

Specjalne warunki stosowania

Ze względu na potencjalne działanie teratogenne lenalidomidu, lek podlega specjalnym warunkom przepisywania i stosowania. Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w stosowaniu leków immunomodulujących lub cytotoksycznych oraz posiadających pełną wiedzę o ryzykach terapii lenalidomidem i wymaganych procedurach monitorowania.¹¹

Konieczne jest także uwzględnienie szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania, modyfikacji dawek w zależności od wyników badań laboratoryjnych oraz stosowanie odpowiedniego monitorowania pacjentów podczas terapii. Leczenie wymaga ścisłego przestrzegania programu zapobiegania ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym.¹²