Wpływ leku Laxantia Tea na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Laxantia Tea zawierający liść senesu (Sennae folium) i owoc senesu (Sennae fructus angustifoliae) o zawartości 17 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B na saszetkę wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Konieczne jest przekazanie pacjentkom dokładnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w tych okresach fizjologicznych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dotychczasowe dane kliniczne nie dostarczają jednoznacznych informacji o wystąpieniu niepożądanych lub szkodliwych działań liścia i owocu senesu podczas ciąży ani negatywnego wpływu na płód, pod warunkiem stosowania produktu w zalecanych dawkach terapeutycznych.²

Jednak pomimo braku bezpośrednich dowodów na szkodliwość, należy zachować szczególną ostrożność. Na podstawie danych eksperymentalnych dotyczących potencjalnego ryzyka działania genotoksycznego niektórych antranoidów, w tym emodyny i aloe-emodyny, nie zaleca się stosowania produktów zawierających liść i owoc senesu w czasie ciąży.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Produkt Laxantia Tea nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Jest to uzasadnione przede wszystkim brakiem wystarczających danych klinicznych dotyczących przenikania metabolitów antranoidów do mleka matki.⁴

Istotne znaczenie ma fakt, że niewielkie ilości aktywnych metabolitów, w szczególności reiny, zostają wydzielane do mleka matki. W dotychczasowych obserwacjach klinicznych nie odnotowano jednak efektu przeczyszczającego u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące preparaty z senesu.⁵

Wpływ na płodność

W dostępnych danych klinicznych brak jest informacji dotyczących potencjalnego wpływu składników produktu Laxantia Tea na płodność u kobiet i mężczyzn. Konieczne jest poinformowanie pacjentów o braku wystarczających danych w tym zakresie.

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Lekarz przepisujący preparat Laxantia Tea powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• W okresie ciąży nie zaleca się stosowania preparatu Laxantia Tea ze względu na potencjalne ryzyko genotoksyczności związków antranoidowych
• W okresie karmienia piersią stosowanie preparatu nie jest rekomendowane
• Należy poinformować pacjentkę o konieczności skonsultowania z lekarzem chęci zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu
• W przypadku konieczności leczenia zaparć u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć bezpieczniejsze metody terapeutyczne

Pomimo braku udokumentowanych działań niepożądanych podczas stosowania preparatu w zalecanych dawkach, zasada ostrożności nakazuje unikanie produktów zawierających sennozydy w okresie ciąży i laktacji ze względu na potencjalne, choć nieudowodnione klinicznie, ryzyko.⁶