Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas stosowania produktu leczniczego Lactulose-MIP, syrop 9,75 g/15 ml, należy uwzględnić szczególne środki ostrożności i wziąć pod uwagę specjalne ostrzeżenia związane z charakterystyką leku oraz stanem pacjenta. Poniżej przedstawiono najistotniejsze informacje dotyczące bezpiecznego stosowania leku.¹

Populacje szczególne wymagające uwagi

Niemowlęta i małe dzieci

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku stosowania leku u niemowląt i małych dzieci z autosomalno-recesywną, dziedziczną nietolerancją fruktozy. Schorzenie to charakteryzuje się niepełnym rozkładem fruktozy, co prowadzi do poważnych konsekwencji metabolicznych, takich jak:²

• Fruktozemii – podwyższonego stężenia fruktozy we krwi
• Fruktozurii – obecności fruktozy w moczu
• Hipoglikemii – niebezpiecznie niskiego poziomu glukozy we krwi
• Zaburzeń czynności narządów wewnętrznych związanych z hipoglikemią, obejmujących:
  • Wątrobę
  • Nerki
  • Mózg

Pacjenci z cukrzycą

U pacjentów z cukrzycą należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Lactulose-MIP. Objętość 15 ml syropu zawiera do 2,4 g węglowodanów (w tym fruktozę, galaktozę i laktozę), co odpowiada 0,2 jednostki chlebowej. Fakt ten musi być uwzględniony w prowadzeniu terapii diabetologicznej i monitorowaniu poziomu glikemii.³

Przeciwwskazania związane z nietolerancjami

Produkt leczniczy Lactulose-MIP jest przeciwwskazany u następujących grup pacjentów:⁴

• Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, takimi jak:
  • Galaktozemią – wrodzony błąd metabolizmu polegający na niemożności przekształcenia galaktozy w glukozę
  • Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzeniem absorpcji tych cukrów z przewodu pokarmowego
• Pacjenci z brakiem laktazy – enzymu odpowiedzialnego za trawienie laktozy
• Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy – genetycznym defektem enzymu rozkładającego fruktozę (aldolazy B)

Stosowanie leku Lactulose-MIP u wyżej wymienionych grup pacjentów mogłoby doprowadzić do poważnych reakcji metabolicznych i powikłań zdrowotnych, dlatego należy dokładnie zebrać wywiad i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.⁵