Działania niepożądane
Lactulose-MIP 9,75 g/15 ml

Lactulose-MIP w postaci syropu (9,75 g laktulozy/15 ml) wykazuje profil działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, które występują bardzo często (≥1/10), obejmującymi bóle brzucha i wzdęcia. Stosowanie dużych dawek zwiększa ryzyko nudności, wymiotów oraz biegunki, co może prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się hipernatremię, zwłaszcza u pacjentów leczonych z powodu encefalopatii wątrobowej, a także zaburzenia równowagi elektrolitowej wtórne do biegunki, szczególnie u osób z upośledzoną funkcją nerek. Reakcje nadwrażliwości oraz objawy skórne, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka, występują z częstością nieznaną i wymagają uważnego monitorowania klinicznego.

Pobierz ChPL PDF Lactulose-MIP – Syrop – 9,75 g/15 ml
  1. Działania niepożądane leku Lactulose-MIP
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Zaburzenia żołądka i jelit
    4. Zaburzenia układu immunologicznego
    5. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    6. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    7. Tabela działań niepożądanych
    8. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    9. Implikacje kliniczne i postępowanie
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. encefalopatia wątrobowa
  2. zaparcie
Substancja czynna
  1. laktuloza
Kategoria leku
  1. leki przeczyszczające
  2. leki stosowane w encefalopatii wątrobowej

Działania niepożądane leku Lactulose-MIP

Produkt leczniczy Lactulose-MIP w postaci syropu (9,75 g laktulozy/15 ml) może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tego preparatu jest istotnym elementem terapii i wymaga szczególnej uwagi klinicznej.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Lactulose-MIP zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości występowania:2

  • Bardzo często: występujące z częstością większą lub równą 1/10 przypadków
  • Bardzo rzadko: występujące z częstością mniejszą niż 1/10 000 przypadków
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Zaburzenia żołądka i jelit

Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Występują one bardzo często i obejmują bóle brzucha oraz wzdęcia. Należy zwrócić szczególną uwagę na dawkowanie, ponieważ stosowanie dużych dawek może prowadzić do nasilenia objawów żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty i biegunka.3

Zaburzenia układu immunologicznego

Z częstością nieznaną mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Ich dokładna częstotliwość nie została określona na podstawie dostępnych danych, jednakże klinicyści powinni brać pod uwagę możliwość wystąpienia takich reakcji podczas terapii.4

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko obserwuje się zaburzenia metaboliczne w postaci hipernatremii, szczególnie podczas stosowania produktu w leczeniu encefalopatii wątrobowej. Ponadto, w wyniku biegunki wywołanej stosowaniem leku, mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej.5

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Z częstością nieznaną mogą występować reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka. Należy monitorować stan skóry pacjenta podczas terapii, szczególnie u osób z wywiadem alergicznym.6

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia żołądka i jelit Bóle brzucha, wzdęcia Bardzo często (≥1/10) Objawy mogą być bardziej nasilone na początku leczenia i zwykle ustępują po kilku dniach terapii
Nudności, wymioty, biegunka Bardzo często (≥1/10), przy stosowaniu dużych dawek Ryzyko wzrasta proporcjonalnie do stosowanej dawki; może prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Częstość nieznana Mogą manifestować się różnymi objawami klinicznymi, od łagodnych do ciężkich reakcji systemowych
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipernatremia Bardzo rzadko (<1/10 000) Występuje głównie podczas stosowania w encefalopatii wątrobowej, wymaga monitorowania stężenia elektrolitów
Zaburzenia równowagi elektrolitowej Bardzo rzadko (<1/10 000) Wtórne do biegunki, szczególnie u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Częstość nieznana Może mieć różnorodny charakter i nasilenie
Świąd Częstość nieznana Może występować jako objaw izolowany lub towarzyszyć wysypce
Pokrzywka Częstość nieznana Typowa manifestacja reakcji nadwrażliwości

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.7

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Dane kontaktowe:9

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.10

Implikacje kliniczne i postępowanie

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych po zastosowaniu leku Lactulose-MIP należy rozważyć modyfikację dawkowania lub, w uzasadnionych przypadkach, przerwanie terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby, gdzie ryzyko wystąpienia zaburzeń elektrolitowych jest zwiększone. Monitorowanie stanu klinicznego oraz parametrów laboratoryjnych jest wskazane, zwłaszcza podczas stosowania dużych dawek lub długotrwałej terapii.

W przypadku wystąpienia objawów ze strony przewodu pokarmowego, które są najczęstszymi działaniami niepożądanymi, można rozważyć zmniejszenie dawki, co często powoduje ustąpienie dolegliwości przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej. Przy wystąpieniu reakcji skórnych lub objawów nadwrażliwości należy rozważyć odstawienie leku i zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl