Skład i postać leku
Lacosamide Neuraxpharm 200 mg
Lacosamide Neuraxpharm to lek przeciwpadaczkowy dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, zawierających substancję czynną lakozamid. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym kolorem i wymiarami, co ułatwia identyfikację preparatu: 50 mg (różowawy, 10 x 5 mm), 100 mg (ciemnożółty, 13 x 6 mm), 150 mg (łososiowy, 15 x 7 mm) oraz 200 mg (niebieski, 16,5 x 7,5 mm). Rdzeń tabletki jest identyczny we wszystkich dawkach i zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krospowidon oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiednią strukturę, kohezję i rozpad leku w środowisku wodnym. Otoczka różni się głównie składem barwników, dostosowanym do poszczególnych dawek, z wykorzystaniem m.in. tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenków (E172) oraz indygotyny (E132).
Pełny skład leku Lacosamide Neuraxpharm
Lacosamide Neuraxpharm to preparat przeciwpadaczkowy, dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Substancją czynną leku jest lakozamid – związek o działaniu przeciwdrgawkowym.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej:2
- Lacosamide Neuraxpharm 50 mg – każda tabletka zawiera 50 mg lakozamidu
- Lacosamide Neuraxpharm 100 mg – każda tabletka zawiera 100 mg lakozamidu
- Lacosamide Neuraxpharm 150 mg – każda tabletka zawiera 150 mg lakozamidu
- Lacosamide Neuraxpharm 200 mg – każda tabletka zawiera 200 mg lakozamidu
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Lek Lacosamide Neuraxpharm jest produkowany w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od zawartości substancji czynnej. Każda dawka ma charakterystyczny kolor i wymiary, co ułatwia identyfikację preparatu:3
| Dawka | Kolor | Wymiary (mm) | Oznaczenia |
|---|---|---|---|
| 50 mg | Różowawy | 10 x 5 | Z jednej strony „LAC”, z drugiej „50” |
| 100 mg | Ciemnożółty | 13 x 6 | Z jednej strony „LAC”, z drugiej „100” |
| 150 mg | Łososiowy | 15 x 7 | Z jednej strony „LAC”, z drugiej „150” |
| 200 mg | Niebieski | 16,5 x 7,5 | Z jednej strony „LAC”, z drugiej „200” |
Substancje pomocnicze w preparacie Lacosamide Neuraxpharm
Skład preparatu Lacosamide Neuraxpharm obejmuje szereg substancji pomocniczych, których zadaniem jest zapewnienie odpowiednich właściwości fizykochemicznych leku oraz jego stabilności. Każda dawka preparatu ma nieco odmienny skład substancji pomocniczych, szczególnie w zakresie barwników stosowanych w otoczce.4
Substancje tworzące rdzeń tabletki
Wszystkie dawki Lacosamide Neuraxpharm zawierają identyczny skład rdzenia tabletki, który stanowi nośnik dla substancji czynnej:5
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – pełni funkcję wypełniacza i zapewnia odpowiednią strukturę tabletki
- Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, poprawiający kohezję składników tabletki
- Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona (LH-21) – modyfikator lepkości i środek rozsadzający
- Celuloza mikrokrystaliczna, krzemowana (HD 90) – poprawia sypkość masy tabletkowej i ułatwia kompresję
- Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w środowisku wodnym
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
Substancje tworzące otoczkę tabletki
Otoczka tabletki różni się składem w zależności od dawki, głównie ze względu na zawartość barwników, co ułatwia rozpoznawanie poszczególnych dawek:6
Otoczka tabletek 50 mg
Tabletki o dawce 50 mg mają różowawe zabarwienie, które uzyskiwane jest dzięki kombinacji barwników:7
- Alkohol poliwinylowy – tworzy błonę powlekającą
- Makrogol – plastyfikator otoczki
- Talk – środek przeciwzbrylający
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – czerwony pigment
- Żelaza tlenek czarny (E172) – czarny pigment
- Indygotyna, lak (E132) – niebieski barwnik
Otoczka tabletek 100 mg
Tabletki o dawce 100 mg mają ciemnożółte zabarwienie, a ich otoczka zawiera:8
- Alkohol poliwinylowy
- Makrogol
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E171)
Otoczka tabletek 150 mg
Tabletki o dawce 150 mg mają łososiowe zabarwienie, które uzyskiwane jest dzięki kombinacji barwników:9
- Alkohol poliwinylowy
- Makrogol
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty pigment
- Żelaza tlenek czerwony (E172)
- Żelaza tlenek czarny (E172)
Otoczka tabletek 200 mg
Tabletki o dawce 200 mg mają niebieskie zabarwienie, które uzyskiwane jest dzięki następującemu składowi otoczki:10
- Alkohol poliwinylowy
- Makrogol
- Talk
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Indygotyna, lak (E132)
Dostępność i sposób podania leku
Forma opakowania
Lacosamide Neuraxpharm dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium. Preparat dostarczany jest w opakowaniach zawierających 14, 56, 84 lub 168 tabletek powlekanych, przy czym należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11
Warunki przechowywania
Dla leku Lacosamide Neuraxpharm nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji wskazanej na opakowaniu.12
Specjalne środki ostrożności
Dla preparatu Lacosamide Neuraxpharm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi może mieć kontakt podczas przechowywania czy podawania. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania