Wpływ kory dębu na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Kora Dębu (zioła do zaparzania) zawiera korę dębu pochodzącą z gatunków Quercus robur L., Quercus petraea (Matt.) Liebl. oraz Quercus pubescens Willd.. Jako preparaty roślinne, produkty zawierające korę dębu wymagają szczególnej ostrożności w kontekście stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku preparatu Kora Dębu nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych. Brak jest wystarczających danych klinicznych, które mogłyby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w okresie ciąży. Z tego powodu nie zaleca się stosowania kory dębu u kobiet w ciąży.²

Kora dębu zawiera znaczną ilość garbników, które teoretycznie mogłyby przenikać przez barierę łożyskową. Ze względu na brak badań dotyczących potencjalnego wpływu tych związków na rozwój płodu, lekarze powinni informować pacjentki o konieczności unikania stosowania preparatów zawierających korę dębu w trakcie całego okresu ciąży.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kory dębu w okresie laktacji. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie składników aktywnych kory dębu do mleka matki oraz ich potencjalny wpływ na karmione dziecko. W związku z tym nie zaleca się stosowania preparatów zawierających korę dębu podczas karmienia piersią.³

Wpływ na płodność

Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ preparatów zawierających korę dębu na płodność u kobiet i mężczyzn. Brak jest danych klinicznych, które mogłyby wskazywać na potencjalne ryzyko lub korzyści związane ze stosowaniem tego produktu w kontekście płodności. Lekarze powinni informować pacjentów planujących poczęcie dziecka o braku dostępnych danych w tym zakresie.

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz prowadzący powinien przekazać pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią następujące informacje dotyczące preparatu Kora Dębu:

• Produktu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa⁴
• Należy poinformować pacjentki o konieczności skonsultowania z lekarzem wszystkich stosowanych preparatów roślinnych w okresie ciąży i laktacji
• W przypadku konieczności leczenia dolegliwości, na które wskazany byłby preparat Kora Dębu, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych, bezpiecznych w ciąży i podczas karmienia piersią produktów leczniczych
• Jeśli pacjentka stosowała preparat nieświadomie będąc w ciąży, należy ją uspokoić, że pojedyncze zastosowanie najprawdopodobniej nie stanowi istotnego ryzyka, jednak dalsze stosowanie powinno zostać przerwane

Biorąc pod uwagę brak wystarczających danych klinicznych, decyzja o ewentualnym zastosowaniu leku powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, przy czym należy podkreślić, że co do zasady nie zaleca się stosowania preparatów kory dębu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.⁵