Działania niepożądane
Klonafen 2 mg

Klonazepam, substancja czynna leku Klonafen, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do najczęstszych należą zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość), reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, oraz zaburzenia psychiczne takie jak zmiany libido, wahania nastroju, splątanie, depresja oraz liczne reakcje paradoksalne (niepokój ruchowy, agresywność, urojenia, omamy). Rzadziej obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego, m.in. zaburzenia koncentracji, senność, ataksję, zawroty głowy, a także napady uogólnione. Bardzo rzadkie, ale istotne są odwracalne zaburzenia neurologiczne, takie jak dyzartria, niepamięć następcza oraz zwiększenie częstości napadów padaczkowych. Ponadto, nieokreślona jest częstość występowania poważnych działań niepożądanych, takich jak depresja oddechowa, niewydolność serca, zaburzenia widzenia, reakcje skórne, osłabienie mięśni czy nietrzymanie moczu. U dzieci i młodzieży mogą pojawić się specyficzne objawy, w tym przedwczesne dojrzewanie płciowe oraz zwiększona produkcja wydzieliny oskrzelowej i śliny.

Pobierz ChPL PDF Klonafen – Tabletki – 2 mg
  1. Działania niepożądane leku Klonafen (klonazepam)
    1. Częste działania niepożądane (≥1/100 do <1/10)
    2. Rzadkie działania niepożądane (≥1/10 000 do <1/1000)
    3. Bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000)
    4. Działania niepożądane o nieznanej częstości
    5. Szczególne grupy pacjentów
    6. Szczegółowo wybrane działania niepożądane
    7. Przedawkowanie
  2. Tabela działań niepożądanych klonazepamu (Klonafen)
    1. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. napad miokloniczno-atoniczny
  2. napad nieświadomości
  3. napad toniczno-kloniczny
  4. padaczka
Substancja czynna
  1. klonazepam
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki przeciwdrgawkowe
  3. leki przeciwpadaczkowe

Działania niepożądane leku Klonafen (klonazepam)

Klonafen (substancja czynna: klonazepam) może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa tego leku, ze szczególnym uwzględnieniem najczęstszych i najpoważniejszych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii.1

Częste działania niepożądane (≥1/100 do <1/10)

W tej kategorii wyróżnia się działania niepożądane występujące stosunkowo często u pacjentów przyjmujących klonazepam. Obejmują one zaburzenia w różnych układach organizmu:2

  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego: małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
  • Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna)
  • Zaburzenia psychiczne: zmiany libido, zaburzenia emocjonalne i nastroju, stan splątania i dezorientacji, depresja (może być również związana z chorobą podstawową)3

Na szczególną uwagę zasługują tzw. reakcje paradoksalne, które również występują często i obejmują:4

  • Niepokój ruchowy i pobudzenie
  • Drażliwość i agresywność
  • Nerwowość i wrogość
  • Lęk i zaburzenia snu
  • Urojenia i gniew
  • Koszmary senne i niezwykłe sny
  • Omamy i psychozy
  • Hiperkinezja
  • Niewłaściwe zachowanie

Rzadkie działania niepożądane (≥1/10 000 do <1/1000)

Rzadziej występujące działania niepożądane klonazepamu dotyczą głównie układu nerwowego:5

  • Zaburzenia koncentracji – pogorszenie zdolności skupienia uwagi
  • Senność – nadmierna senność w ciągu dnia
  • Wydłużenie czasu reakcji – spowolnienie zdolności reagowania
  • Zmniejszenie napięcia mięśniowego – obniżenie normalnego napięcia mięśni
  • Zawroty głowy – uczucie wirowania lub braku równowagi
  • Ataksja – zaburzenia koordynacji ruchowej
  • Bóle głowy
  • Napady uogólnione – napady padaczkowe obejmujące obie półkule mózgowe6

Bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000)

Bardzo rzadko mogą wystąpić następujące odwracalne zaburzenia:7

  • Dyzartria – spowolnienie mowy lub niewyraźna mowa
  • Ataksja – zaburzenia koordynacji chodu i ruchów
  • Niepamięć następcza i działanie amnestyczne – mogą być związane z niewłaściwym zachowaniem
  • Zwiększenie częstości występowania niektórych rodzajów padaczki

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Dla poniższych działań niepożądanych nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych:8

  • Zaburzenia oka: oczopląs (mimowolne, rytmiczne ruchy gałek ocznych), odwracalne zaburzenia widzenia (podwójne widzenie)
  • Zaburzenia serca: niewydolność serca, w tym zatrzymanie akcji serca9
  • Zaburzenia układu oddechowego: depresja oddechowa (spowolnienie i spłycenie oddechu)10
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, dolegliwości w nadbrzuszu11
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, świąd, wysypka, przemijające wypadanie włosów, zaburzenia pigmentacji12
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie mięśni13
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: nietrzymanie moczu14
  • Zaburzenia układu rozrodczego: zaburzenia erekcji15
  • Zaburzenia ogólne: męczliwość (zmęczenie, znużenie)16
  • Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach: upadki i złamania (zwiększone ryzyko u pacjentów przyjmujących leki uspokajające lub alkohol, a także u osób w podeszłym wieku)17

Szczególne grupy pacjentów

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży mogą wystąpić specyficzne działania niepożądane:18

  • Zaburzenia endokrynologiczne: zgłaszano pojedyncze przypadki odwracalnego przedwczesnego rozwoju drugorzędowych cech płciowych u dzieci (niepełne przedwczesne dojrzewanie płciowe)
  • Zaburzenia układu oddechowego: zwiększanie ilości wydzieliny oskrzelowej i śliny u niemowląt i małych dzieci19

Szczegółowo wybrane działania niepożądane

Ryzyko zapalenia płuc

Dane z piśmiennictwa wskazują, że stosowanie benzodiazepin, w tym klonazepamu, może zwiększać ryzyko zapalenia płuc.20

Ryzyko uzależnienia

Klonazepam może powodować uzależnienie pierwotne. Ryzyko rozwoju uzależnienia występuje już podczas codziennego stosowania przez kilka tygodni. Po zakończeniu leczenia klonazepamem mogą wystąpić objawy odstawienia.21

Przedawkowanie

Przedawkowanie klonazepamu może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Objawy przedawkowania obejmują:22

  • Senność – nadmierna senność
  • Ataksja – zaburzenia koordynacji ruchowej
  • Dyzartria – zaburzenia mowy
  • Oczopląs – mimowolne ruchy gałek ocznych
  • Arefleksja – zanik odruchów ścięgnistych
  • Bezdech – przerwy w oddychaniu
  • Niedociśnienie tętnicze – obniżenie ciśnienia krwi
  • Depresja krążeniowo-oddechowa – zahamowanie pracy układu krążenia i oddechowego
  • Śpiączka – zazwyczaj trwa tylko kilka godzin, ale może być przedłużona i okresowa, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku23

Napady padaczkowe mogą występować z większą częstością, szczególnie u pacjentów, u których stężenia leku w osoczu przekraczają wartości terapeutyczne. Depresyjne działanie benzodiazepin na układ oddechowy nasila istniejące wcześniej zaburzenia układu oddechowego.24

Benzodiazepiny, w tym klonazepam, nasilają działanie innych substancji działających ośrodkowo, w tym alkoholu, co może prowadzić do nasilenia objawów przedawkowania.25

Tabela działań niepożądanych klonazepamu (Klonafen)

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Często (≥1/100 do <1/10) Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonej skłonności do siniaków i krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Anafilaksja Często (≥1/100 do <1/10) Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne Często (≥1/100 do <1/10) Różnorodne objawy alergiczne o różnym nasileniu
Zaburzenia psychiczne Zmiany libido Często (≥1/100 do <1/10) Zmiany w popędzie płciowym
Zaburzenia emocjonalne i nastroju Często (≥1/100 do <1/10) Wahania nastroju, labilność emocjonalna
Stan splątania i dezorientacja Często (≥1/100 do <1/10) Trudności w myśleniu jasno, zaburzenia orientacji
Depresja Często (≥1/100 do <1/10) Może być również związana z chorobą podstawową
Niepokój ruchowy, pobudzenie Często (≥1/100 do <1/10) Paradoksalne reakcje na lek
Drażliwość, agresywność Często (≥1/100 do <1/10) Paradoksalne reakcje na lek
Nerwowość, wrogość Często (≥1/100 do <1/10) Paradoksalne reakcje na lek
Lęk Często (≥1/100 do <1/10) Paradoksalne reakcje na lek
Zaburzenia snu Często (≥1/100 do <1/10) Bezsenność, trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Urojenia, gniew Często (≥1/100 do <1/10) Paradoksalne reakcje na lek
Koszmary senne, niezwykłe sny Często (≥1/100 do <1/10) Zaburzenia snu o charakterze paradoksalnym
Omamy, psychozy Często (≥1/100 do <1/10) Poważne zaburzenia postrzegania i myślenia
Hiperkinezja, niewłaściwe zachowanie Często (≥1/100 do <1/10) Nadmierna aktywność ruchowa, zachowania nieadekwatne do sytuacji
Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia koncentracji Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Trudności w skupieniu uwagi
Senność Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Nadmierna senność w ciągu dnia
Wydłużenie czasu reakcji Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Spowolnienie odpowiedzi na bodźce
Zmniejszenie napięcia mięśniowego Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Obniżone napięcie mięśni
Zawroty głowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Uczucie wirowania lub zaburzeń równowagi
Ataksja Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Zaburzenia koordynacji ruchowej
Bóle głowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Ból o różnym nasileniu i lokalizacji w obrębie głowy
Napady uogólnione Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Napady padaczkowe obejmujące obie półkule mózgowe
Zaburzenia neurologiczne – bardzo rzadkie Dyzartria Bardzo rzadko (<1/10 000) Spowolnienie mowy lub niewyraźna mowa
Ataksja (ciężka) Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia koordynacji chodu i ruchów
Niepamięć następcza i działanie amnestyczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Mogą być związane z niewłaściwym zachowaniem
Zwiększenie częstości napadów padaczkowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Nasilenie niektórych rodzajów padaczki
Zaburzenia oka Oczopląs, podwójne widzenie Częstość nieznana Mimowolne ruchy gałek ocznych, odwracalne zaburzenia widzenia
Zaburzenia serca Niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca Częstość nieznana Poważne zaburzenia pracy serca, włącznie z jego zatrzymaniem
Zaburzenia układu oddechowego Depresja oddechowa Częstość nieznana Spowolnienie i spłycenie oddechu
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, dolegliwości w nadbrzuszu Częstość nieznana Dyskomfort i ból w górnej części brzucha
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka Częstość nieznana Swędząca wysypka skórna
Świąd Częstość nieznana Uczucie swędzenia skóry
Wysypka Częstość nieznana Zmiany skórne o różnym charakterze
Przemijające wypadanie włosów, zaburzenia pigmentacji Częstość nieznana Odwracalne wypadanie włosów, zmiany w zabarwieniu skóry
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie mięśni Częstość nieznana Zmniejszenie siły mięśniowej
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nietrzymanie moczu Częstość nieznana Mimowolne oddawanie moczu
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenia erekcji Częstość nieznana Trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu wzwodu
Zaburzenia ogólne Męczliwość (zmęczenie, znużenie) Częstość nieznana Uczucie osłabienia, brak energii
Urazy i powikłania Upadki i złamania Częstość nieznana Zwiększone ryzyko u pacjentów przyjmujących leki uspokajające lub alkohol, a także u osób w podeszłym wieku
Zaburzenia specyficzne dla dzieci i młodzieży Zaburzenia endokrynologiczne Częstość nieznana Odwracalny przedwczesny rozwój drugorzędowych cech płciowych (niepełne przedwczesne dojrzewanie płciowe)
Zwiększenie ilości wydzieliny oskrzelowej i śliny Częstość nieznana Występuje głównie u niemowląt i małych dzieci

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.26

Dane kontaktowe:

  • Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.27

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl