Skład i postać leku
Ketokaps 25 mg

Produkt leczniczy Ketokaps zawiera 25 mg ketoprofenu w każdej kapsułce miękkiej o wymiarach około 11,40 mm × 7,45 mm. Kapsułki są owalne, przezroczyste, jasnożółte, wypełnione szczelnie płynem, co zapewnia ochronę substancji czynnej oraz ułatwia podanie doustne. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest sorbitol ciekły, częściowo odwodniony, w ilości 52,5 mg na kapsułkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów. Inne substancje pomocnicze to makrogol 400, potasu wodorotlenek 50% oraz woda oczyszczona, natomiast otoczka kapsułki zawiera żelatynę, sorbitol i wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w opakowaniach po 30 kapsułek w blistrach PVC/PVDC/Aluminium.

Pobierz ChPL PDF Ketokaps – Kapsułki miękkie – 25 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ketokaps
    1. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna produktu Ketokaps
  3. Specyfikacja opakowania i warunki przechowywania
    1. Warunki przechowywania
    2. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
  4. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. ból i gorączka w przebiegu przeziębienia i grypy
  3. ból kostno-stawowy
  4. ból mięśniowy
  5. ból zęba
  6. bolesne miesiączkowanie
  7. ostry ból różnego pochodzenia
Substancja czynna
  1. ketoprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ketokaps

Produkt leczniczy Ketokaps w postaci kapsułek miękkich zawiera jako substancję czynną 25 mg ketoprofenu (Ketoprofenum) w każdej kapsułce. Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – sorbitol ciekły, częściowo odwodniony w ilości 52,5 mg w jednej kapsułce, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.1

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego Ketokaps wchodzą następujące substancje pomocnicze:2

  • Makrogol 400 – polimer wykorzystywany jako rozpuszczalnik i środek poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
  • Potasu wodorotlenek 50% – stosowany do regulacji pH roztworu wewnątrz kapsułki
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Otoczka kapsułki zawiera:3

  • Żelatyna – tworzy elastyczną powłokę kapsułki umożliwiającą jej formowanie
  • Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony – substancja nadająca elastyczność otoczce kapsułki
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik składników otoczki

Postać farmaceutyczna produktu Ketokaps

Produkt leczniczy Ketokaps występuje w postaci kapsułek miękkich. Są to owalne, przezroczyste kapsułki o gładkiej, lśniącej powierzchni, barwy jasnożółtej, wypełnione szczelnie płynem. Wymiary kapsułki wynoszą około 11,40 mm × 7,45 mm. Taka postać farmaceutyczna zapewnia ochronę substancji czynnej oraz ułatwia podanie doustne.4

Specyfikacja opakowania i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Ketokaps jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełko. Jedno standardowe opakowanie zawiera 30 kapsułek miękkich.5

Warunki przechowywania

W celu zachowania odpowiedniej jakości preparatu, Ketokaps należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.6

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu leczniczego Ketokaps lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie obowiązują żadne specjalne wymagania dotyczące usuwania produktu.7

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ketokaps nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność preparatu.8

Parametr Specyfikacja
Nazwa produktu leczniczego Ketokaps, 25 mg, kapsułki, miękkie
Substancja czynna Ketoprofen (Ketoprofenum)
Zawartość substancji czynnej 25 mg w jednej kapsułce
Postać farmaceutyczna Kapsułka miękka
Wygląd kapsułki Owalna, przezroczysta, jasnożółta, o wymiarach ok. 11,40 mm × 7,45 mm
Substancja pomocnicza o znanym działaniu Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony (52,5 mg w jednej kapsułce)
Okres ważności 2 lata
Warunki przechowywania Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem
Opakowanie Blister PVC/PVDC/Aluminium, 30 kapsułek miękkich

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl