Pełen skład leku Kalium chloratum WZF 15%, jego postać oraz forma podania

Kalium chloratum WZF 15% jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 150 mg/ml. Produkt ten jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego po odpowiednim rozcieńczeniu w większej objętości płynów infuzyjnych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie jakościowym i ilościowym preparatu Kalium chloratum WZF 15% znajduje się substancja czynna – potasu chlorek (Kalii chloridum). Każdy mililitr koncentratu zawiera 150 mg potasu chlorku. W zależności od wielkości opakowania:²

• Ampułka 10 ml zawiera 1,5 g potasu chlorku, co odpowiada 20 mmol (20 mEq) potasu
• Fiolka 20 ml zawiera 3,0 g potasu chlorku, co odpowiada 40 mmol (40 mEq) potasu

Jedyną substancją pomocniczą w preparacie jest woda do wstrzykiwań, co czyni skład preparatu wyjątkowo czystym i pozbawia go potencjalnych alergenów.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Kalium chloratum WZF 15% dostępny jest w postaci przezroczystego koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Produkt jest pakowany w szklane ampułki lub fiolki, umieszczone w tekturowym pudełku.⁴

Dostępne opakowania obejmują:

• 50 ampułek po 10 ml
• 10 fiolek po 20 ml

Przygotowanie produktu do podania

Ze względu na wysokie stężenie potasu, Kalium chloratum WZF 15% musi zostać rozcieńczony przed podaniem pacjentowi. Produkt nie może być podawany bezpośrednio, w formie nierozcieńczonej. Jest to krytyczne dla bezpieczeństwa terapii, gdyż zbyt wysokie stężenie potasu może prowadzić do poważnych powikłań sercowo-naczyniowych.⁵

Rozcieńczanie i zgodność z innymi płynami

Kalium chloratum WZF 15% może być rozcieńczany następującymi płynami infuzyjnymi:⁶

• 5% roztwór glukozy – stosowany często jako podstawowy płyn infuzyjny
• 0,9% roztwór chlorku sodu (roztwór fizjologiczny) – używany do uzupełniania niedoborów elektrolitowych
• Płyn Ringera – wieloelektrolitowy roztwór zbliżony składem do osocza
• Płyn Ringera z mleczanem sodu – zawierający dodatkowo bufor w postaci mleczanu
• Płyn Hartmanna – zbliżony składem do płynu Ringera z mleczanem

Należy zauważyć, że produkt wykazuje niezgodności farmaceutyczne z niektórymi lekami i roztworami. Nie należy łączyć Kalium chloratum WZF 15% z następującymi substancjami:⁷

• mannitol
• amikacyna
• amfoterycyna B
• amoksycylina
• benzylopenicylina
• diazepam
• dobutamina
• ergotamina
• metyloprednizolon
• fenytoina
• prometazyna
• streptomycyna
• nitroprusydek sodu
• etopozyd z cisplatyną i mannitolem

Istotne jest, aby pamiętać, że lista leków i roztworów wykazujących niezgodności może być niekompletna. W przypadku konieczności podania Kalium chloratum WZF 15% z innymi lekami w jednej infuzji, zawsze należy uprzednio sprawdzić zgodność farmaceutyczną.⁸ Dotyczy to również mieszania produktu z płynami do żywienia pozajelitowego.⁹

Sposób przygotowania roztworu do infuzji

Roztwór do infuzji należy przygotowywać bezpośrednio przed podaniem, zgodnie z następującym protokołem:¹⁰

Po przygotowaniu, roztwór należy dokładnie wymieszać, aby zapewnić jego jednorodność. Należy zwrócić uwagę, że stężenie potasu w tak przygotowanym roztworze wynosi 40 mmol/l.¹¹

Okres ważności i przechowywanie

Nieotwarty produkt Kalium chloratum WZF 15% ma okres ważności wynoszący 3 lata.¹² Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i chronić przed zamrożeniem.¹³

Po pierwszym otwarciu fiolki, pozostałą zawartość można przechowywać do 24 godzin w temperaturze poniżej 25°C.¹⁴ Jednakże, ampułki są przeznaczone do jednorazowego użytku i powinny być otwierane bezpośrednio przed użyciem.¹⁵

Przygotowany roztwór do infuzji należy zużyć w ciągu 6 godzin od momentu przygotowania. Niewykorzystany roztwór należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami.¹⁶

Instrukcja otwierania ampułki

Prawidłowe otwieranie ampułki z Kalium chloratum WZF 15% wymaga zachowania następujących kroków:¹⁷

1. Przed otwarciem upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki (można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem)
2. Zlokalizować kolorową kropkę na ampułce, która oznacza punkt nacięcia
3. Trzymać ampułkę pionowo w obu dłoniach z kolorową kropką skierowaną do siebie
4. Uchwycić górną część ampułki tak, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki
5. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałkę w celu otwarcia ampułki