Działania niepożądane
Injectio Glucosi 10% Baxter 100 mg/ml

Działania niepożądane leku Injectio Glucosi 10% Baxter

Injectio Glucosi 10% Baxter, jako roztwór glukozy do infuzji o stężeniu 100 mg/ml, może wywołać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę możliwych działań niepożądanych związanych z podawaniem tego produktu leczniczego.¹

Główne kategorie działań niepożądanych

Stosowanie Injectio Glucosi 10% Baxter może prowadzić przede wszystkim do trzech podstawowych grup zaburzeń:

• Hiperglikemia – podwyższone stężenie glukozy we krwi, będące bezpośrednim skutkiem infuzji roztworów glukozy
• Zaburzenia równowagi płynów – szczególnie hiperwolemia (nadmierna objętość krwi krążącej)
• Zaburzenia elektrolitowe – obejmujące hipokaliemię (niedobór potasu), hipomagnezemię (niedobór magnezu) oraz hipofosfatemię (niedobór fosforanów)²

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane odnotowane po wprowadzeniu produktu do obrotu, sklasyfikowane zgodnie z systemem MedDRA (klasyfikacja układów i narządów) wraz z określeniem częstości występowania, tam gdzie było to możliwe.³

* Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
** Potencjalne objawy u pacjentów z alergią na kukurydzę
*** Hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym może spowodować nieodwracalne uszkodzenie mózgu i zgon w wyniku ostrej encefalopatii hiponatremicznej⁴

Działania niepożądane związane z żywieniem pozajelitowym

W przypadku stosowania glukozy w żywieniu pozajelitowym zgłaszano dodatkowo następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia wątrobowe:
  • Niewydolność wątroby
  • Marskość wątroby
  • Zwłóknienie wątroby
  • Cholestaza
  • Stłuszczenie wątroby
  • Wzrost stężenia bilirubiny we krwi
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• Zaburzenia pęcherzyka żółciowego:
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Kamica żółciowa
• Zaburzenia płucne:
  • Wytrącanie się osadów w naczyniach płucnych

Powyższe działania niepożądane stanowią dodatkowe ryzyko w przypadku długotrwałego stosowania glukozy w żywieniu pozajelitowym.⁵

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe

Szczególnie niebezpieczne w stosowaniu Injectio Glucosi 10% Baxter są zaburzenia metaboliczne, mogące prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych:

• Hiperglikemia – może prowadzić do diurezy osmotycznej, odwodnienia, hiperosmolarności oraz w skrajnych przypadkach do śpiączki hiperglikemicznej
• Zaburzenia elektrolitowe – szczególnie groźna jest hiponatremia związana z leczeniem szpitalnym, która może prowadzić do encefalopatii hiponatremicznej z potencjalnie nieodwracalnym uszkodzeniem mózgu, a nawet zgonem⁶
• Hiperwolemia – nadmierne obciążenie objętościowe może prowadzić do obrzęków, zastoju w krążeniu i niewydolności serca, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego

Reakcje alergiczne

Reakcje nadwrażliwości, włącznie z reakcjami anafilaktycznymi, stanowią potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane, szczególnie u pacjentów z alergią na kukurydzę (glukoza stosowana w produktach medycznych często pochodzi z kukurydzy).⁷

Powikłania miejscowe

Zakrzepowe zapalenie żył, infekcje oraz inne reakcje w miejscu podania mogą prowadzić do miejscowych powikłań, które w przypadku braku odpowiedniego leczenia mogą rozprzestrzeniać się systemowo. Powikłania te obejmują:

• Zapalenie żył w miejscu podania z towarzyszącym rumieniem
• Zakażenia w miejscu wstrzyknięcia, które mogą prowadzić do sepsy
• Zakrzepowe zapalenie żył zwiększające ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych⁸

Powikłania wątrobowe

Długotrwałe stosowanie glukozy w żywieniu pozajelitowym może prowadzić do szeregu poważnych powikłań wątrobowych, od stłuszczenia wątroby, poprzez cholestazę, aż do pełnoobjawowej niewydolności wątroby i marskości. Zaburzenia te mogą wymagać modyfikacji terapii lub jej przerwania.⁹

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, kluczowe jest odpowiednie monitorowanie pacjentów otrzymujących Injectio Glucosi 10% Baxter. Istotne jest również zgłaszanie wszelkich zaobserwowanych działań niepożądanych w celu ciągłego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.

Zgodnie z obowiązującymi przepisami, personel medyczny powinien zgłaszać podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁰