Skład i postać leku
Imigran 50 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Imigran

Imigran w postaci tabletek powlekanych 50 mg zawiera jako substancję czynną 50 mg sumatryptanu w postaci bursztynianu sumatryptanu. Substancja ta należy do grupy tryptanów i jest selektywnym agonistą receptorów serotoninowych 5-HT1, stosowanym w terapii migreny.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Imigran 50 mg znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Każda tabletka zawiera 70 mg laktozy jednowodnej oraz 140 mg laktozy bezwodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, tabletki Imigran 50 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – jako wypełniacz, wpływający na konsystencję i strukturę tabletki
• Laktoza bezwodna – służąca jako nośnik i wypełniacz
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewniająca odpowiednie właściwości mechaniczne i kompresyjne
• Kroskarmeloza sodowa – pełniąca funkcję środka rozluźniającego, ułatwiającego rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – działający jako środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc

Skład otoczki tabletek

Tabletki Imigran 50 mg posiadają różową otoczkę typu Opadry Pink YS-1-1441-G, w skład której wchodzą:⁴

• Hypromeloza – polimerowy nośnik otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białą barwę podstawową
• Triacetyna – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik odpowiedzialny za różowy kolor otoczki

Postać farmaceutyczna leku Imigran

Imigran 50 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, są obustronnie wypukłe i uformowane w kształcie kapsułki, co ułatwia ich identyfikację oraz połykanie.⁵

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Imigran 50 mg dostępny jest w blistrach wykonanych z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub w blistrach zabezpieczających przed dostępem dzieci OPA/Aluminium/PVC/Aluminium/Papier. Opakowania umieszczone są w tekturowych pudełkach i występują w następujących wariantach ilościowych:⁶

• 2 tabletki – 1 blister zawierający 2 sztuki
• 6 tabletek – 3 blistry zawierające po 2 sztuki lub 1 blister zawierający 6 sztuk

Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie warianty opakowań mogą być dostępne w obrocie aptecznym.⁷

Warunki przechowywania

Preparat Imigran 50 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie są wymagane dodatkowe specjalne warunki przechowywania.⁸

Okres ważności

Okres ważności preparatu Imigran 50 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Imigran 50 mg w postaci tabletek powlekanych nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Dla leku Imigran 50 mg w postaci tabletek powlekanych nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹¹