Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku IBUPREX MAX (400 mg)

Podstawowym zaleceniem dotyczącym bezpiecznego stosowania ibuprofenu w postaci leku IBUPREX MAX jest przyjmowanie go w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres konieczny do łagodzenia objawów. Takie postępowanie znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zarówno w odniesieniu do przewodu pokarmowego, jak i układu krążenia.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania ibuprofenu u pacjentów z następującymi schorzeniami, których przebieg może ulec pogorszeniu:

• Toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej – u tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia jałowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych podczas terapii ibuprofenem²
• Wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra przerywana porfiria) – ibuprofen może nasilać objawy tych zaburzeń metabolicznych³
• Choroby przewodu pokarmowego, w tym przewlekłe stany zapalne, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego oraz choroba Crohna – ibuprofen może nasilać objawy tych schorzeń⁴
• Nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenia czynności serca – leczenie ibuprofenem może prowadzić do pogorszenia czynności nerek oraz występowania obrzęków⁵
• Zaburzenia czynności nerek – stosowanie ibuprofenu wiąże się z ryzykiem dalszego pogorszenia funkcji nerek⁶
• Zaburzenia czynności wątroby – ibuprofen może nasilać objawy niewydolności wątroby⁷
• Pacjenci po dużych zabiegach chirurgicznych oraz osoby z obniżoną krzepliwością krwi – ibuprofen może nasilać zaburzenia krzepnięcia⁸
• Pacjenci z nadwrażliwością na inne substancje – narażeni są na zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości również na ibuprofen⁹
• Pacjenci z katarem siennym, polipami nosa, przewlekłymi obturacyjnymi zaburzeniami oddechowymi oraz osoby z czynną lub przebytą astmą oskrzelową – w tej grupie istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych, które mogą manifestować się jako skurcz oskrzeli (w tym astma analgetyczna), obrzęk Quinckego lub pokrzywka¹⁰

Interakcje z innymi lekami

Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze względu na istotne zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.¹¹

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu NLPZ, w tym ibuprofenu, jest znacząco wyższa. Szczególnie dotyczy to krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą mieć skutek śmiertelny. Z tego powodu u tych pacjentów należy stosować najmniejsze skuteczne dawki leku.¹²

Powikłania ze strony przewodu pokarmowego

Wszystkie NLPZ, w tym ibuprofen, mogą powodować krwawienie, owrzodzenie lub perforację przewodu pokarmowego, które mogą zakończyć się zgonem. Powikłania te mogą wystąpić w każdym momencie leczenia, zarówno u pacjentów z wcześniejszymi poważnymi problemami dotyczącymi przewodu pokarmowego, jak i u osób bez takich dolegliwości w wywiadzie. Jeśli u pacjenta leczonego ibuprofenem wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, zaleca się natychmiastowe odstawienie leku.¹³

Ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego wzrasta w następujących przypadkach:

• Wraz ze wzrostem dawki ibuprofenu¹⁴
• U pacjentów z owrzodzeniem w wywiadzie, szczególnie jeśli było powikłane krwotokiem lub perforacją¹⁵
• U osób w podeszłym wieku¹⁶

W przypadku pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka powikłań ze strony przewodu pokarmowego, a także u pacjentów wymagających jednoczesnego leczenia małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego lub innymi substancjami zwiększającymi ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych, należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami osłaniającymi, takimi jak mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej.¹⁷

Pacjentom, u których występowały w przeszłości działania toksyczne dotyczące przewodu pokarmowego, szczególnie osobom w podeszłym wieku, zaleca się zgłaszanie wszelkich nietypowych objawów brzusznych (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego), w szczególności na początkowych etapach leczenia.¹⁸

Interakcje zwiększające ryzyko powikłań

Szczególnej ostrożności wymaga leczenie ibuprofenem u pacjentów stosujących jednocześnie leki mogące zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia:

• Doustne kortykosteroidy¹⁹
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna)²⁰
• Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI)²¹
• Leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy)²²

Ibuprofen należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Crohna, gdyż te schorzenia mogą ulec zaostrzeniu podczas leczenia NLPZ.²³