Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ibum Forte Pure 200 mg/5 ml

Wpływ ibuprofenu na płodność, ciążę i laktację

Lekarz prowadzący terapię produktem leczniczym IBUM FORTE PURE (zawierającym 200 mg ibuprofenu w 5 ml zawiesiny doustnej) powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące wpływu leku na płodność, ciążę oraz karmienie piersią. Omówienie tych aspektów jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa zarówno matki, jak i dziecka.¹

Wpływ na ciążę

Ibuprofen jako inhibitor syntezy prostaglandyn może wywierać istotny negatywny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu. Należy poinformować pacjentkę, że dane epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz wystąpienia wad rozwojowych serca i przewodu pokarmowego u płodu podczas stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży.²

Istotne jest przekazanie informacji, że bezwzględne ryzyko wystąpienia wad układu sercowo-naczyniowego wzrasta z mniej niż 1% do około 1,5% w przypadku stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn. Ryzyko to zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia. Badania na zwierzętach wykazały, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje utratę ciąży zarówno w fazie przedimplantacyjnej, jak i poimplantacyjnej zarodka oraz może prowadzić do śmiertelności zarodka lub płodu.³

Zaburzenia rozwojowe związane ze stosowaniem ibuprofenu

Należy poinformować pacjentkę, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy płodu wiązało się ze zwiększoną częstością występowania różnych wad rozwojowych, w tym wad układu krążenia.⁴

Szczególnie istotna jest informacja, że od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie spowodowane zaburzeniami czynności nerek płodu. Pacjentka powinna wiedzieć, że stan ten może wystąpić krótko po rozpoczęciu leczenia, ale zwykle ustępuje po jego przerwaniu. Ponadto, po leczeniu ibuprofenem w drugim trymestrze obserwowano przypadki zwężenia przewodu tętniczego, jednak większość z nich ustępowała po zaprzestaniu leczenia.⁵

Zalecenia dla poszczególnych trymestrów ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o następujących zaleceniach dotyczących stosowania ibuprofenu w poszczególnych okresach ciąży:

Pierwszy i drugi trymestr

IBUM FORTE PURE nie powinien być podawany podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeżeli ibuprofen ma być podany kobiecie planującej ciążę lub będącej w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, należy zastosować najmniejszą możliwą skuteczną dawkę oraz najkrótszy możliwy okres stosowania produktu.⁶

Pacjentce należy wyjaśnić, że w przypadku stosowania leku po 20. tygodniu ciąży zalecana jest przedporodowa obserwacja w celu wykrycia małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego. W razie stwierdzenia tych zaburzeń należy natychmiast zaprzestać stosowania produktu IBUM FORTE PURE.⁷

Trzeci trymestr

Konieczne jest przekazanie pacjentce informacji, że podczas trzeciego trymestru ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym ibuprofen, mogą narażać płód na wystąpienie:

• działania toksycznego na serce i płuca (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne)
• zaburzenia czynności nerek⁸

Ponadto, zarówno matka jak i płód w końcowym okresie ciąży są narażeni na wystąpienie:

• wydłużonego czasu krwawienia i działania przeciwpłytkowego, które może wystąpić już po zastosowaniu bardzo małych dawek ibuprofenu
• opóźnienia lub wydłużenia akcji porodowej spowodowanego hamowaniem skurczów macicy⁹

Ze względu na powyższe ryzyko należy jednoznacznie poinformować pacjentkę, że produkt leczniczy IBUM FORTE PURE jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.¹⁰

Karmienie piersią

Pacjentce karmiącej piersią należy przekazać, że ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, jednak w niewielkim stężeniu, stanowiącym zaledwie 0,0008% zastosowanej dawki.¹¹

W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki, szkodliwy wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny. Jednakże, jeśli zalecane jest dłuższe przyjmowanie ibuprofenu, należy rozważyć wcześniejsze zakończenie karmienia piersią i poinformować o tym pacjentkę.¹²

Wpływ na płodność

Kobiety planujące ciążę powinny otrzymać informację, że istnieją dowody na to, że substancje hamujące cyklooksygenazę (enzym biorący udział w syntezie prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności przez wpływ na owulację. Jest to informacja istotna szczególnie dla kobiet mających trudności z zajściem w ciążę lub poddawanych badaniom z powodu niepłodności.¹³

Należy jednak podkreślić, że działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia ibuprofenem.¹⁴