Działania niepożądane – Ibum Forte Pure 200 mg/5 ml

Działania niepożądane
Ibum Forte Pure 200 mg/5 ml

Ibum Forte Pure w postaci zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu w 5 ml produktu. Ibuprofen, jak inne NLPZ, może wywoływać działania niepożądane, z których najczęstsze dotyczą układu żołądkowo-jelitowego, obejmując nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, bóle brzucha, a także poważniejsze powikłania jak choroba wrzodowa, perforacja czy krwawienia z przewodu pokarmowego, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Dodatkowo mogą wystąpić smoliste stolce i krwawe wymioty wskazujące na krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. Ibuprofen może także zaostrzać zapalenie jelita grubego i chorobę Leśniowskiego-Crohna. Wysokie dawki (do 2400 mg/dobę) wiążą się z niewielkim wzrostem ryzyka tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu.

Pobierz ChPL PDF Ibum Forte Pure – Zawiesina doustna – 200 mg/5 ml

Działania niepożądane leku Ibum Forte Pure 200 mg/5 ml

Najczęstsze działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
Ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych
Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
Konieczność monitorowania pacjenta w trakcie terapii
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

ibuprofen

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Ibum Forte Pure 200 mg/5 ml

Ibum Forte Pure w postaci zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu w 5 ml produktu. Jak każdy lek, również ibuprofen może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego leku w praktyce klinicznej. ¹

Najczęstsze działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Powikłania żołądkowo-jelitowe należą do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych ibuprofenu. W przypadkach ciężkich mogą one prowadzić do choroby wrzodowej żołądka, perforacji lub krwawienia z przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach może zakończyć się zgonem. Ryzyko to jest szczególnie podwyższone u pacjentów w podeszłym wieku. ²

Do objawów ze strony przewodu pokarmowego należą:

Nudności i wymioty – mogą wystąpić w trakcie terapii, szczególnie na początku leczenia
Biegunka – zaburzenie rytmu wypróżnień z częstym oddawaniem luźnego stolca
Wzdęcia – uczucie rozpierania w jamie brzusznej
Zaparcia – trudności w oddawaniu stolca
Niestrawność – uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu
Bóle brzucha – dolegliwości bólowe o różnym nasileniu
Smoliste stolce – mogące świadczyć o krwawieniu z górnego odcinka przewodu pokarmowego
Krwawe wymioty – objaw poważnego krwawienia z przewodu pokarmowego
Wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej – bolesne zmiany zapalne w jamie ustnej

Ibuprofen może również powodować zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowanym działaniem niepożądanym jest zapalenie błony śluzowej żołądka. ⁴

Ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych

Badania kliniczne wskazują na związek między stosowaniem ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę), a niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu. ⁵

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane leku Ibum Forte Pure klasyfikuje się zgodnie z konwencją MedDRA według następującej częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). ⁶

Klasyfikacja układów i narządów	Częstość występowania	Działania niepożądane	Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Często	Zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem	Może dojść do rozwoju martwiczego zapalenia powięzi. Efekt ten jest powiązany ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Niezbyt często	Zaburzenia układu krwiotwórczego	Obejmują: niedokrwistość, leukopenię, trombocytopenię, pancytopenię, agranulocytozę. Pierwsze objawy: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry.
Zaburzenia układu immunologicznego	Rzadko	Reakcje nadwrażliwości	Mogą objawiać się wysypką skórną i świądem, a także atakami astmy z możliwością zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi.
Zaburzenia układu immunologicznego	Bardzo rzadko	Ciężkie ogólne reakcje nadwrażliwości	Poważne, uogólnione reakcje alergiczne mogące stanowić zagrożenie dla życia.
Zaburzenia psychiczne	Częstość nieznana	Zaburzenia psychiczne	Obejmują reakcje psychotyczne i depresję.

Konieczność monitorowania pacjenta w trakcie terapii

Ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych ibuprofenem lub przyjmujących duże dawki, konieczna jest regularna ocena stanu klinicznego pacjenta oraz wykonywanie badań laboratoryjnych. Należy zwrócić szczególną uwagę na objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić na każdym etapie leczenia, nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. ⁷

W przypadku wystąpienia zaburzeń układu krwiotwórczego należy regularnie monitorować morfologię krwi. Pierwsze objawy takich zaburzeń to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne zmęczenie oraz krwawienia z nosa i skóry. ⁸

Szczególnej uwagi wymagają również pacjenci z chorobami serca i naczyń krwionośnych ze względu na możliwość zwiększonego ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych, zwłaszcza przy stosowaniu wysokich dawek ibuprofenu. ⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.