Skład oraz postać farmaceutyczna leku IBU-SPA

IBU-SPA występuje w postaci tabletek powlekanych o zawartości substancji czynnych: 400 mg ibuprofenu oraz 100 mg kofeiny w każdej tabletce. Tabletki mają biały kolor, podłużny kształt oraz wymiary 17,8 mm × 8,6 mm, co umożliwia ich łatwe rozpoznanie i stosowanie.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, tabletki IBU-SPA zawierają szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na składniki rdzenia tabletki oraz otoczkę.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność i ułatwiająca formowanie tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po połknięciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:⁴

• Hydroksypropylometyloceluloza – polimer tworzący podstawową warstwę otoczki
• Hydroksypropyloceluloza – substancja poprawiająca właściwości błonotwórcze otoczki
• Makrogol 6000 – związek nadający elastyczność powłoce
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca sklejaniu się tabletek
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletkom

Forma podania i dostępne opakowania

Lek IBU-SPA przeznaczony jest do podawania doustnego. Produkt dostępny jest w formie tabletek powlekanych, pakowanych w nieprzezroczyste białe blistry wykonane z materiału PCV/PVDC/Aluminium, zapewniające odpowiednią ochronę przed wpływem czynników zewnętrznych.⁵

Na rynku dostępne są opakowania zawierające:

• 6 tabletek powlekanych
• 10 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek IBU-SPA należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają utrzymanie właściwości terapeutycznych preparatu przez cały okres ważności.⁷

Okres ważności leku IBU-SPA wynosi 3 lata od daty produkcji pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu produktu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego IBU-SPA nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku.⁹

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy IBU-SPA może stanowić zagrożenie dla środowiska naturalnego. Z tego względu niewykorzystane resztki leku lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, nie zaś poprzez wyrzucanie do zwykłych odpadów domowych czy kanalizacji.¹⁰