Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Homeogene 9

Produkt leczniczy Homeogene 9 w postaci tabletek zawiera substancje czynne w rozcieńczeniu homeopatycznym 3CH, takie jak Mercurius solubilis, Pulsatilla, Spongia tosta, Bryonia, Bromum, Belladonna, Phytolacca decandra, Arum triphyllum oraz Arnica montana. W dokumentacji charakterystyki produktu leczniczego nie przedstawiono wyników standardowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, w tym toksyczności ostrej, toksyczności po podaniu wielokrotnym, działania genotoksycznego, rakotwórczego, wpływu na rozród i rozwój potomstwa oraz badań farmakologicznych związanych z bezpieczeństwem stosowania leku.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku produktu leczniczego Homeogene 9 w postaci tabletek, zawierającego jako substancje czynne Mercurius solubilis Hahnemanni 3CH, Pulsatilla 3CH, Spongia tosta 3CH, Bryonia 3CH, Bromum 3CH, Belladonna 3CH, Phytolacca decandra 3CH, Arum triphyllum 3CH oraz Arnica montana 3CH, nie są dostępne przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku. 1

W dokumentacji charakterystyki produktu leczniczego Homeogene 9 nie przedstawiono wyników badań przedklinicznych, które obejmowałyby standardowe aspekty oceny bezpieczeństwa jak:

  • Badania toksyczności ostrej
  • Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym
  • Badania potencjalnego działania genotoksycznego
  • Badania potencjalnego działania rakotwórczego
  • Ocenę toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa
  • Badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa

Należy zaznaczyć, że wszystkie substancje czynne zawarte w produkcie występują w rozcieńczeniu homeopatycznym 3CH, co oznacza rozcieńczenie wyjściowego surowca 10-6 razy. Ze względu na wysoki stopień rozcieńczenia substancji czynnych charakterystyczny dla produktów homeopatycznych, typowe badania przedkliniczne mogą nie mieć zastosowania w procesie oceny bezpieczeństwa tego typu preparatów. 2

Zgodnie z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego, brak jest danych z badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Homeogene 9. 3

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl