Skład i postać leku
Glukoza 5 Braun 50 mg/ml

Produkt leczniczy Glukoza 5 Braun to roztwór do infuzji zawierający 50 mg/ml glukozy (w postaci glukozy jednowodnej 55 mg/ml), co odpowiada 5 g glukozy w 100 ml roztworu (5,5 g glukozy jednowodnej). Roztwór charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym wyglądem, pH w zakresie 3,5–5,5 oraz osmolarnością teoretyczną 278 mOsm/l. Wartość kaloryczna wynosi 835 kJ/l (200 kcal/l). Produkt zawiera jedynie wodę do wstrzykiwań jako substancję pomocniczą, co zapewnia wysoką czystość i bezpieczeństwo stosowania. Dostępny jest w opakowaniach szklanych i polietylenowych o pojemnościach 250 ml, 500 ml oraz 1000 ml, z okresem ważności 3 lat w oryginalnym, nieotwartym opakowaniu. Po otwarciu roztwór należy zużyć natychmiast, a w przypadku mieszania z innymi substancjami – niezwłocznie, z możliwością przechowywania do 24 godzin w 2-8°C wyłącznie przy zachowaniu aseptycznych warunków.

Skład produktu leczniczego Glukoza 5 Braun

Produkt leczniczy Glukoza 5 Braun to roztwór do infuzji zawierający glukozę w stężeniu 50 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 50,0 mg glukozy, która występuje w postaci glukozy jednowodnej w ilości 55,0 mg/ml. W przeliczeniu na typowe opakowanie, 100 ml roztworu zawiera 5,0 g glukozy (w postaci glukozy jednowodnej 5,5 g). 1

Jedyną substancją pomocniczą wykorzystywaną w produkcie jest woda do wstrzykiwań, co zapewnia czystość i bezpieczeństwo stosowania roztworu w warunkach klinicznych. 2

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Glukoza 5 Braun występuje w postaci roztworu do infuzji. Charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym lub prawie bezbarwnym wyglądem. Roztwór posiada następujące parametry fizykochemiczne:3

Parametr Wartość
Wartość kaloryczna 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l
Osmolarność teoretyczna 278 mOsm/l
Kwasowość (miareczkowanie do pH 7,4) < 0,5 mmol/l NaOH
pH 3,5 – 5,5

Istotną cechą fizykochemiczną roztworu jest jego kwaśny odczyn, co należy uwzględnić przy łączeniu z innymi produktami leczniczymi ze względu na możliwe niezgodności. 4

Opakowania i warunki przechowywania

Rodzaje dostępnych opakowań

Produkt Glukoza 5 Braun dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:5

  1. Szklane butelki o pojemności:
    • 250 ml (opakowanie zawiera 10 sztuk)
    • 500 ml (opakowanie zawiera 10 sztuk)
    • 1000 ml (opakowanie zawiera 6 sztuk)
  2. Pojemniki polietylenowe typu Ecoflac o pojemności:
    • 250 ml (opakowanie zawiera 10 sztuk)
    • 500 ml (opakowanie zawiera 10 sztuk)
    • 1000 ml (opakowanie zawiera 10 sztuk)

Należy pamiętać, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym. 6

Warunki przechowywania

Dla produktu Glukoza 5 Braun nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania. Zachowuje on stabilność w typowych warunkach przechowywania. 7

Okres ważności

Okres ważności produktu Glukoza 5 Braun w oryginalnym, nieotwartym opakowaniu wynosi 3 lata. Po otwarciu opakowania produkt należy zużyć natychmiast. W przypadku zmieszania z innymi substancjami, z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt powinien zostać zużyty bezpośrednio po przygotowaniu. 8

Jeśli roztwór po zmieszaniu z inną substancją nie jest używany bezpośrednio po przygotowaniu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania ponosi użytkownik. W takim przypadku roztwór nie powinien być przechowywany dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2-8°C, chyba że procedura mieszania została przeprowadzona w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych. 9

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na kwaśny odczyn roztworu Glukoza 5 Braun mogą wystąpić niezgodności w przypadku mieszania z innymi produktami leczniczymi. Szczególnie istotne jest, aby nie mieszać koncentratów czerwonych krwinek z produktem Glukoza 5 Braun ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji. 10

Przed dodaniem innego leku lub przygotowaniem mieszaniny do żywienia należy bezwzględnie potwierdzić fizyczną i chemiczną zgodność składników. Informacje na temat zgodności można uzyskać od producentów leków, które planuje się podawać łącznie z produktem Glukoza 5 Braun. 11

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Podczas podawania produktu Glukoza 5 Braun należy przestrzegać następujących zasad:12

  • Opakowanie jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Niewykorzystaną zawartość oraz wszelkie pozostałości produktu należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
  • Nie należy ponownie podłączać częściowo zużytych pojemników.
  • Produkt można stosować wyłącznie, jeśli roztwór jest przejrzysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny, a opakowanie i zamknięcie nie noszą śladów widocznego uszkodzenia.
  • Podawanie produktu należy rozpocząć natychmiast po podłączeniu pojemnika do zestawu do podawania lub przyrządu do infuzji.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego oraz opakowania po nim należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych. 13

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl