Skład i postać leku
Gastrobonisol
Gastrobonisol to doustny płyn leczniczy zawierający sześć ekstraktów roślinnych w precyzyjnie określonych proporcjach, pozyskiwanych za pomocą różnych ekstrahentów etanolowych o stężeniach od 65% do 96% (V/V). W 100 g preparatu znajduje się: 30 g intraktu z ziela bożego drzewka (Abrotani herbae intractum), 20 g soku z korzenia mniszka (Taraxaci radicis succus), 15 g nalewki z owoców ostropestu (Silybi mariani fructus tinctura), 15 g soku z ziela krwawnika (Millefolii herbae succus), 10 g nalewki z ziela dziurawca (Hyperici herbae tinctura) oraz 10 g nalewki z liścia mięty (Menthae piperitae folii tinctura). Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 50-60% (V/V), co jest istotne przy rozważaniu przeciwwskazań do stosowania u pacjentów z ograniczeniami dotyczącymi spożycia alkoholu.
Skład produktu leczniczego Gastrobonisol
Gastrobonisol jest dostępny w formie płynu doustnego, zawierającego mieszaninę ekstraktów roślinnych w ściśle określonych proporcjach. Formulacja ta zawiera sześć składników aktywnych pochodzenia roślinnego, każdy pozyskiwany przy użyciu odpowiedniego ekstrahenta.1
Skład ilościowy i jakościowy
W 100 g produktu leczniczego Gastrobonisol znajdują się następujące składniki aktywne:2
| Składnik aktywny | Ilość w 100 g | Stosunek ekstrakcji | Ekstrahent |
|---|---|---|---|
| Intrakt z ziela bożego drzewka (Abrotani herbae intractum) |
30 g | 0,8-1,2:1 | Etanol 96% (V/V) |
| Sok z korzenia mniszka (Taraxaci radicis succus) |
20 g | 1:1 | Etanol 96% (V/V) |
| Nalewka z owoców ostropestu (Silybi mariani fructus tinctura) |
15 g | 1:45-55 | Etanol 65% (V/V) |
| Sok z ziela krwawnika (Millefolii herbae succus) |
15 g | 1:1 | Etanol 96% (V/V) |
| Nalewka z ziela dziurawca (Hyperici herbae tinctura) |
10 g | 1:5 | Etanol 70% (V/V) |
| Nalewka z liścia mięty (Menthae piperitae folii tinctura) |
10 g | 1:20 | Etanol 90% (V/V) |
Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 50-60% (V/V), co należy uwzględnić przy ordynacji leku pacjentom z określonymi przeciwwskazaniami do spożywania alkoholu.3
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Gastrobonisol występuje w formie płynu doustnego, co determinuje jego sposób podania i aplikacji.4
Produkt leczniczy jest dostępny w opakowaniach o dwóch różnych pojemnościach:5
- Butelka 40 g – opakowanie wykonane ze szkła barwnego z zakrętką z polietylenu (PE), umieszczone w pudełku tekturowym
- Butelka 100 g – opakowanie wykonane ze szkła barwnego z zakrętką z polietylenu (PE), umieszczone w pudełku tekturowym
Użycie szkła barwnego w opakowaniu ma na celu ochronę zawartości przed działaniem światła, co mogłoby prowadzić do degradacji składników aktywnych pochodzenia roślinnego.
Dane farmaceutyczne dodatkowe
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Gastrobonisol wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.6
Produkt wymaga przechowywania w określonych warunkach:7
- Temperatura – poniżej 25°C
- Dostępność – w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
Niezgodności farmaceutyczne
Dotychczasowe badania nie wykazały istnienia niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Gastrobonisol.8
Utylizacja produktu
W przypadku niewykorzystania całej zawartości opakowania lub po upływie terminu ważności, pozostałości produktu leczniczego Gastrobonisol powinny zostać zutylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami medycznymi.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Gastrobonisol
- Działania niepożądane – Gastrobonisol
- Interakcje leku – Gastrobonisol
- Profil bezpieczeństwa leku – Gastrobonisol
- Przeciwwskazania – Gastrobonisol
- Przedawkowanie – Gastrobonisol
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gastrobonisol
- Skład i postać leku – Gastrobonisol
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Gastrobonisol
- Właściwości farmakokinetyczne – Gastrobonisol
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gastrobonisol
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gastrobonisol
- Wskazania do stosowania – Gastrobonisol