Działania niepożądane
Gasprid 10 mg

Stosowanie cyzaprydu (Gasprid) w dawkach 5 mg i 10 mg wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości. Najpoważniejszym zagrożeniem są potencjalnie śmiertelne zaburzenia rytmu serca, takie jak wydłużenie odstępu QT, torsades de pointes, częstoskurcz komorowy oraz migotanie komór, które występują u mniej niż 0,01% pacjentów, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka (np. jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4, choroby serca, zaburzenia elektrolitowe). Częste działania niepożądane (1-10%) obejmują objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak przemijające kurcze brzucha, burczenie w brzuchu oraz biegunka, natomiast niezbyt częste (0,1-1%) to reakcje nadwrażliwości skórnej, bóle i zawroty głowy oraz częste oddawanie moczu zależne od dawki. Bardzo rzadkie działania (<0,01%) to drgawki, objawy pozapiramidowe, ginekomastia, mlekotok z hiperprolaktynemią, przemijające zaburzenia czynności wątroby oraz skurcz oskrzeli.

Pobierz ChPL PDF Gasprid – Tabletki – 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Gasprid
    1. Najcięższe działania niepożądane
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości
    3. Częste działania niepożądane
    4. Niezbyt częste działania niepożądane
    5. Bardzo rzadkie działania niepożądane
    6. Monitorowanie działań niepożądanych
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Gasprid
  3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku Gasprid
    1. Zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca
    2. Objawy neurologiczne
    3. Zaburzenia endokrynologiczne
    4. Zaburzenia czynności wątroby
    5. Powikłania oddechowe
    6. Lekkie działania niepożądane
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. opóźnienie opróżniania żołądka
Substancja czynna
  1. cyzapryd
Kategoria leku
  1. leki prokinetyczne

Działania niepożądane leku Gasprid

Podczas stosowania produktu leczniczego Gasprid (cyzapryd) w dawkach 5 mg lub 10 mg odnotowano szereg działań niepożądanych, które w zależności od nasilenia i częstości występowania mogą stanowić istotne ryzyko dla pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zaburzenia rytmu serca, które w niektórych przypadkach mogą zagrażać życiu pacjenta.1

Najcięższe działania niepożądane

Wśród najpoważniejszych powikłań stosowania cyzaprydu odnotowano ciężkie, a niekiedy prowadzące do śmierci komorowe zaburzenia rytmu serca. Przypadki te obejmowały wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz komorowy typu „torsades de pointes”, częstoskurcz komorowy oraz migotanie komór. Obserwacje wskazują, że większość tych ciężkich działań niepożądanych wystąpiła u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak: jednoczesne przyjmowanie inhibitorów CYP 3A4, istniejąca choroba serca w wywiadzie lub inne czynniki predysponujące do rozwoju zaburzeń rytmu serca.2

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości

Działania niepożądane cyzaprydu można podzielić według częstości występowania na trzy główne kategorie: częste, niezbyt częste oraz bardzo rzadkie.3

Częste działania niepożądane

Do częstych działań niepożądanych (występujących u 1-10% pacjentów) należą objawy wynikające bezpośrednio z farmakologicznego działania cyzaprydu na przewód pokarmowy. Manifestują się one jako przemijające kurcze brzucha, burczenie w brzuchu oraz biegunka.4

Niezbyt częste działania niepożądane

Z niezbyt częstych działań niepożądanych (występujących u 0,1-1% pacjentów) obserwowano przypadki nadwrażliwości, manifestujące się jako wysypka, pokrzywka i świąd. Ponadto odnotowano łagodne i przemijające bóle głowy oraz zawroty głowy. Istotnym objawem związanym z dawką leku jest także częste oddawanie moczu.5

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Bardzo rzadko (poniżej 0,01% pacjentów) obserwowano pojedyncze przypadki drgawek oraz objawów pozapiramidowych. Rzadko występowały również przemijające przypadki ginekomastii i mlekotoku, czasem z towarzyszącą hiperprolaktynemią. Donoszono o przemijających zaburzeniach czynności wątroby, które mogły przebiegać z cholestazą lub bez. W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano również skurcz oskrzeli.6

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu Gasprid do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwaną ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.7

Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Gasprid

Klasyfikacja częstości Działanie niepożądane Opis Częstość występowania
Częste Przemijające kurcze brzucha Skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego wynikające z działania farmakologicznego leku 1/100 do 1/10 pacjentów (1-10%)
Burczenie w brzuchu Efekt zwiększonej motoryki przewodu pokarmowego 1/100 do 1/10 pacjentów (1-10%)
Biegunka Zwiększona perystaltyka prowadząca do przyspieszenia pasażu treści pokarmowej 1/100 do 1/10 pacjentów (1-10%)
Niezbyt częste Reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, świąd) Skórne objawy alergiczne o różnym nasileniu 1/1000 do 1/100 pacjentów (0,1-1%)
Ból głowy Łagodny i przemijający 1/1000 do 1/100 pacjentów (0,1-1%)
Zawroty głowy Łagodne i przemijające 1/1000 do 1/100 pacjentów (0,1-1%)
Częste oddawanie moczu Zależne od dawki leku 1/1000 do 1/100 pacjentów (0,1-1%)
Bardzo rzadkie Wydłużenie odstępu QT Zaburzenie repolaryzacji komór serca widoczne w badaniu EKG, potencjalnie prowadzące do groźnych arytmii Poniżej 1/10000 pacjentów (<0,01%)
Ciężkie zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz komorowy typu „torsades de pointes”, częstoskurcz komorowy, migotanie komór) Potencjalnie zagrażające życiu arytmie komorowe, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka Poniżej 1/10000 pacjentów (<0,01%)
Drgawki Pojedyncze przypadki napadów drgawkowych Poniżej 1/10000 pacjentów (<0,01%)
Objawy pozapiramidowe Zaburzenia motoryki mimowolnej związane z wpływem na ośrodkowy układ nerwowy Poniżej 1/10000 pacjentów (<0,01%)
Ginekomastia i mlekotok Przemijające, czasem z towarzyszącą hiperprolaktynemią Poniżej 1/10000 pacjentów (<0,01%)
Zaburzenia czynności wątroby Przemijające, mogące przebiegać z cholestazą lub bez Poniżej 1/10000 pacjentów (<0,01%)
Skurcz oskrzeli Zwężenie dróg oddechowych w wyniku skurczu mięśni gładkich oskrzeli Poniżej 1/10000 pacjentów (<0,01%)

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku Gasprid

Zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca

Najpoważniejszym zagrożeniem związanym ze stosowaniem cyzaprydu jest ryzyko wystąpienia potencjalnie śmiertelnych zaburzeń rytmu serca. Wydłużenie odstępu QT może prowadzić do rozwoju częstoskurczu komorowego typu „torsades de pointes”, częstoskurczu komorowego oraz migotania komór.8

Ryzyko wystąpienia tych zaburzeń jest szczególnie wysokie u pacjentów:

  • Przyjmujących jednocześnie inhibitory CYP 3A4, które mogą zwiększać stężenie cyzaprydu w surowicy9
  • Z chorobą serca w wywiadzie, szczególnie z zaburzeniami przewodnictwa10
  • Z innymi czynnikami ryzyka rozwoju zaburzeń rytmu serca, jak zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia)11

Objawy neurologiczne

Bardzo rzadko występującymi, ale potencjalnie poważnymi działaniami niepożądanymi są drgawki oraz objawy pozapiramidowe. Drgawki stanowią bezpośrednie zagrożenie dla pacjenta, natomiast objawy pozapiramidowe mogą manifestować się zaburzeniami ruchowymi, tremorem i sztywnością mięśniową.12

Zaburzenia endokrynologiczne

Ginekomastia i mlekotok to objawy związane z wpływem cyzaprydu na układ endokrynny, często towarzyszące hiperprolaktynemii. Choć są to zazwyczaj stany przemijające, mogą powodować istotny dyskomfort psychiczny u pacjentów oraz wymagać szczegółowej diagnostyki różnicowej.13

Zaburzenia czynności wątroby

Przemijające zaburzenia czynności wątroby, mogące przebiegać z cholestazą lub bez niej, stanowią kolejne potencjalne ryzyko podczas terapii cyzaprydem. Hepatotoksyczność może manifestować się podwyższeniem enzymów wątrobowych, żółtaczką i innymi objawami uszkodzenia wątroby.14

Powikłania oddechowe

Skurcz oskrzeli stanowi rzadkie, ale potencjalnie niebezpieczne działanie niepożądane, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego, jak astma czy przewlekła obturacyjna choroba płuc.15

Lekkie działania niepożądane

Choć dolegliwości żołądkowo-jelitowe jak przemijające kurcze brzucha, burczenie w brzuchu i biegunka są najczęstszymi działaniami niepożądanymi, rzadko stanowią poważne zagrożenie dla pacjenta. Niemniej jednak, długotrwała biegunka może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl