Dawkowanie leku GAMMA anty-D 50

GAMMA anty-D 50 to produkt leczniczy zawierający immunoglobulinę ludzką anty-D w dawce 50 mikrogramów/ml (250 j.m./ml). Każda ampułka zawiera 50 mikrogramów (250 j.m.) immunoglobuliny ludzkiej anty-D, przy zawartości białka ludzkiego nie mniejszej niż 30 mg oraz zawartości IgA nie przekraczającej 50 mikrogramów/ml.¹

Zasady ustalania dawki

Dawkowanie immunoglobuliny anty-D powinno być ustalane indywidualnie na podstawie stopnia ekspozycji pacjentki na krwinki czerwone Rh(D)-dodatnie. Przy określaniu dawki należy kierować się zasadą, że objętość 0,5 ml koncentratu krwinek czerwonych Rh(D)-dodatnich lub 1 ml krwi Rh(D)-dodatniej wymaga neutralizacji przez około 10 mikrogramów (50 j.m.) immunoglobuliny anty-D.²

Podczas określania schematu dawkowania należy uwzględnić lokalne wytyczne dotyczące stosowania immunoglobuliny anty-D obowiązujące w danym państwie członkowskim Unii Europejskiej.³

Schemat dawkowania

Standardowo w przypadku interwencji we wczesnej ciąży podaje się 1 ampułkę produktu GAMMA anty-D 50 (50 mikrogramów/250 j.m.) domięśniowo. Lek należy podać do 12 tygodnia ciąży, w ciągu 48 godzin, najpóźniej do 72 godzin po wystąpieniu następujących sytuacji klinicznych:⁴

• Po poronieniu samoistnym⁵
• Po przerwaniu ciąży⁶
• Po usunięciu ciąży ektopowej (pozamacicznej)⁷

Sposób podawania leku GAMMA anty-D 50

Preferowaną drogą podania produktu GAMMA anty-D 50 jest podanie domięśniowe.⁸

Sytuacje szczególne podawania

W przypadku występowania u pacjentki zaburzeń krzepnięcia, kiedy podanie domięśniowe jest przeciwwskazane, dopuszczalne jest podanie leku GAMMA anty-D 50 drogą podskórną. W takiej sytuacji miejsce wstrzyknięcia należy zabezpieczyć poprzez delikatny ucisk tamponem.⁹

Jeżeli zachodzi konieczność podania domięśniowego większej dawki produktu (powyżej 5 ml), możliwe jest podzielenie dawki i wykonanie iniekcji w różne miejsca anatomiczne.¹⁰