Profil bezpieczeństwa leku
Formetic SR 1000 mg

Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, mimo przenikania leku do mleka, brak jest dowodów na działania niepożądane u niemowląt, jednak ze względu na ograniczone dane zaleca się indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularna kontrola GFR, przy czym metformina jest przeciwwskazana przy GFR <30 ml/min. Dla GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka wynosi 1000 mg/dobę, a przy GFR 45-59 ml/min stosuje się połowę dawki maksymalnej, uwzględniając dodatkowe czynniki ryzyka. U pacjentów z niewydolnością wątroby stosowanie metforminy jest zabronione ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.

Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Metformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie kontrolowana.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min dawka nie powinna przekraczać 1000 mg na dobę, a u pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka i stosować połowę dawki maksymalnej. Konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Metformina przenika do mleka kobiecego, ale nie obserwowano działań niepożądanych u niemowląt. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję należy podjąć indywidualnie, rozważając korzyści i ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Metformina w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko przy skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Interakcje z Alkoholem Zabronione Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka powinna być ustalana na podstawie czynności nerek, która musi być regularnie kontrolowana.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Metformina jest przeciwwskazana przy GFR <30 ml/min. Przy GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka to 1000 mg/dobę, a przy GFR 45-59 ml/min należy stosować połowę dawki maksymalnej i rozważyć czynniki ryzyka. Wymagana regularna kontrola czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: