Profil bezpieczeństwa leku
Formetic SR 1000 mg
Metformina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, mimo przenikania leku do mleka, brak jest dowodów na działania niepożądane u niemowląt, jednak ze względu na ograniczone dane zaleca się indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularna kontrola GFR, przy czym metformina jest przeciwwskazana przy GFR <30 ml/min. Dla GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka wynosi 1000 mg/dobę, a przy GFR 45-59 ml/min stosuje się połowę dawki maksymalnej, uwzględniając dodatkowe czynniki ryzyka. U pacjentów z niewydolnością wątroby stosowanie metforminy jest zabronione ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMetformina przenika do mleka ludzkiego, jednak u noworodków/niemowląt karmionych piersią nie obserwowano działań niepożądanych. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią należy podjąć po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMetformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko w przypadku skojarzenia z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuJednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka metforminy powinna być ustalana na podstawie parametrów czynności nerek, a czynność nerek powinna być regularnie kontrolowana.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min). U pacjentów z GFR 30-44 ml/min dawka nie powinna przekraczać 1000 mg na dobę, a u pacjentów z GFR 45-59 ml/min należy rozważyć czynniki ryzyka i stosować połowę dawki maksymalnej. Konieczna jest regularna kontrola czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMetformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Metformina przenika do mleka kobiecego, ale nie obserwowano działań niepożądanych u niemowląt. Ze względu na ograniczone dane nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia metforminą. Decyzję należy podjąć indywidualnie, rozważając korzyści i ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Metformina w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Ryzyko hipoglikemii pojawia się tylko przy skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Jednoczesne stosowanie metforminy i alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek. Dawka powinna być ustalana na podstawie czynności nerek, która musi być regularnie kontrolowana. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Metformina jest przeciwwskazana przy GFR <30 ml/min. Przy GFR 30-44 ml/min maksymalna dawka to 1000 mg/dobę, a przy GFR 45-59 ml/min należy stosować połowę dawki maksymalnej i rozważyć czynniki ryzyka. Wymagana regularna kontrola czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania