Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Flunarizinum WZF 5 mg

Flunarizinum WZF zawiera 5 mg flunaryzyny w postaci flunaryzyny dichlorowodorku na tabletkę oraz 45,3 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku są ograniczone i nie zawierają dodatkowych informacji poza tymi już uwzględnionymi w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Brak nowych danych przedklinicznych wynika z ugruntowanej pozycji flunaryzyny w praktyce klinicznej oraz kompleksowego uwzględnienia istotnych informacji w dokumentacji rejestracyjnej.

Pobierz ChPL PDF Flunarizinum WZF – Tabletki – 5 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania flunaryzyny
    1. Interpretacja braku dodatkowych danych przedklinicznych
    2. Kontekst składowy produktu
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. migrena klasyczna
  2. migrena zwykła
  3. zawroty głowy pochodzenia przedsionkowego
Substancja czynna
  1. flunaryzyna
Kategoria leku
  1. leki na zawroty głowy
  2. leki przeciwmigrenowe

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania flunaryzyny

W przypadku leku Flunarizinum WZF zawierającego jako substancję czynną flunaryzyna w dawce 5 mg w postaci flunaryzyny dichlorowodorku, dostępne dane przedkliniczne o bezpieczeństwie stosowania są ograniczone. Zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, nie istnieją dodatkowe istotne dane przedkliniczne poza tymi, które zostały już uwzględnione w pozostałych częściach dokumentacji produktu. 1

Interpretacja braku dodatkowych danych przedklinicznych

Brak dodatkowych danych przedklinicznych w sekcji 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego dla leku Flunarizinum WZF oznacza, że wszystkie istotne informacje o bezpieczeństwie przedklinicznym zostały już uwzględnione w innych częściach dokumentacji rejestracyjnej. Flunaryzyna jest substancją o ugruntowanej pozycji w praktyce klinicznej, co może tłumaczyć ograniczony zakres danych przedklinicznych przedstawionych w charakterystyce produktu. 2

Kontekst składowy produktu

Lek Flunarizinum WZF zawiera 5 mg flunaryzyny w postaci flunaryzyny dichlorowodorku w każdej tabletce. Produkt zawiera również laktozę jednowodną (45,3 mg w każdej tabletce) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może być istotne w kontekście bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z nietolerancją laktozy. 3

Z klinicznego punktu widzenia, przy przepisywaniu leku Flunarizinum WZF należy opierać się na całościowej analizie profilu bezpieczeństwa leku przedstawionego w Charakterystyce Produktu Leczniczego, uwzględniając wskazania, przeciwwskazania, specjalne ostrzeżenia oraz możliwe działania niepożądane opisane w innych sekcjach dokumentu. 4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl