Profil bezpieczeństwa leku
Fluanxol Depot 20 mg/ml

Flupentyksol wykazuje niskie stężenie w mleku matki, co minimalizuje ryzyko działania na niemowlę przy dawkach terapeutycznych, jednak zaleca się monitorowanie dziecka przez pierwsze 4 tygodnie po porodzie. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny istnieje ryzyko obniżenia koncentracji uwagi, dlatego konieczne jest poinformowanie o potencjalnym upośledzeniu zdolności psychomotorycznych. Współstosowanie flupentyksolu z alkoholem lub innymi lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na możliwe nasilenie efektów hamujących.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stężenie flupentyksolu w mleku matki jest małe i jest mało prawdopodobne, by lek podawany w dawkach leczniczych działał też na niemowlę. Dawka spożywana przez dziecko wynosi poniżej 0,5% dawki przyjmowanej przez matkę. Podczas leczenia flupentyksolem kobieta może kontynuować karmienie piersią, jeśli jest to istotne z klinicznego punktu widzenia, ale zaleca się obserwację niemowlęcia, zwłaszcza w pierwszych 4 tygodniach po urodzeniu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dekanonian flupentyksolu podawany w małych lub umiarkowanych dawkach nie powoduje uspokojenia polekowego, jednak u pacjentów przyjmujących leki psychotropowe należy oczekiwać pewnego zmniejszenia koncentracji uwagi. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Dekanonian flupentyksolu może nasilać hamujące działanie alkoholu oraz barbituranów i innych leków o depresyjnym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać dawki w dolnej granicy zakresu dawkowania. Zaleca się ostrożność, szczególnie ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych oraz konieczność indywidualizacji dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Pacjentom z zaburzeniem czynności nerek można podawać dekanonian flupentyksolu w zwykle stosowanych dawkach. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Zalecane jest zachowanie ostrożności podczas doboru dawki i, jeśli to możliwe, oznaczanie stężenia produktu w surowicy. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby należy zachować szczególną ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Stężenie flupentyksolu w mleku matki jest małe i jest mało prawdopodobne, by lek podawany w dawkach leczniczych działał też na niemowlę. Kobieta może kontynuować karmienie piersią, jeśli jest to istotne z klinicznego punktu widzenia, ale zaleca się obserwację niemowlęcia, zwłaszcza w pierwszych 4 tygodniach po urodzeniu.
Prowadzenie pojazdów Zachować ostrożność Możliwe jest pewne zmniejszenie koncentracji uwagi. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Zachować ostrożność Lek może nasilać hamujące działanie alkoholu oraz innych leków o depresyjnym działaniu na OUN. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać dawki w dolnej granicy zakresu dawkowania. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Pacjentom z zaburzeniem czynności nerek można podawać lek w zwykle stosowanych dawkach. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Zalecane jest zachowanie ostrożności podczas doboru dawki i, jeśli to możliwe, oznaczanie stężenia produktu w surowicy. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby należy zachować szczególną ostrożność.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: