Profil bezpieczeństwa leku
Fluanxol Depot 20 mg/ml
Flupentyksol wykazuje niskie stężenie w mleku matki, co minimalizuje ryzyko działania na niemowlę przy dawkach terapeutycznych, jednak zaleca się monitorowanie dziecka przez pierwsze 4 tygodnie po porodzie. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny istnieje ryzyko obniżenia koncentracji uwagi, dlatego konieczne jest poinformowanie o potencjalnym upośledzeniu zdolności psychomotorycznych. Współstosowanie flupentyksolu z alkoholem lub innymi lekami o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na możliwe nasilenie efektów hamujących.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStężenie flupentyksolu w mleku matki jest małe i jest mało prawdopodobne, by lek podawany w dawkach leczniczych działał też na niemowlę. Dawka spożywana przez dziecko wynosi poniżej 0,5% dawki przyjmowanej przez matkę. Podczas leczenia flupentyksolem kobieta może kontynuować karmienie piersią, jeśli jest to istotne z klinicznego punktu widzenia, ale zaleca się obserwację niemowlęcia, zwłaszcza w pierwszych 4 tygodniach po urodzeniu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDekanonian flupentyksolu podawany w małych lub umiarkowanych dawkach nie powoduje uspokojenia polekowego, jednak u pacjentów przyjmujących leki psychotropowe należy oczekiwać pewnego zmniejszenia koncentracji uwagi. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćDekanonian flupentyksolu może nasilać hamujące działanie alkoholu oraz barbituranów i innych leków o depresyjnym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać dawki w dolnej granicy zakresu dawkowania. Zaleca się ostrożność, szczególnie ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych oraz konieczność indywidualizacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćPacjentom z zaburzeniem czynności nerek można podawać dekanonian flupentyksolu w zwykle stosowanych dawkach. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZalecane jest zachowanie ostrożności podczas doboru dawki i, jeśli to możliwe, oznaczanie stężenia produktu w surowicy. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby należy zachować szczególną ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Stężenie flupentyksolu w mleku matki jest małe i jest mało prawdopodobne, by lek podawany w dawkach leczniczych działał też na niemowlę. Kobieta może kontynuować karmienie piersią, jeśli jest to istotne z klinicznego punktu widzenia, ale zaleca się obserwację niemowlęcia, zwłaszcza w pierwszych 4 tygodniach po urodzeniu. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe jest pewne zmniejszenie koncentracji uwagi. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Lek może nasilać hamujące działanie alkoholu oraz innych leków o depresyjnym działaniu na OUN. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać dawki w dolnej granicy zakresu dawkowania. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Pacjentom z zaburzeniem czynności nerek można podawać lek w zwykle stosowanych dawkach. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Zalecane jest zachowanie ostrożności podczas doboru dawki i, jeśli to możliwe, oznaczanie stężenia produktu w surowicy. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby należy zachować szczególną ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania