Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Fluanxol Depot

Stosowanie dekanonianu flupentyksolu (Fluanxol Depot 20 mg/ml) wymaga szczególnej uwagi lekarza ze względu na możliwość wystąpienia szeregu poważnych działań niepożądanych. Poniżej omówiono najważniejsze ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy uwzględnić przy przepisywaniu tego preparatu.¹

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Podczas terapii lekiem Fluanxol Depot, podobnie jak w przypadku innych neuroleptyków, może wystąpić złośliwy zespół neuroleptyczny, charakteryzujący się następującymi objawami: hipertermia, zwiększenie napięcia mięśniowego, zaburzenia świadomości oraz destabilizacja autonomicznego układu nerwowego. Ryzyko wystąpienia tego zespołu jest wyższe przy stosowaniu silnie działających neuroleptyków. Szczególnie zagrożeni są pacjenci z organicznym zespołem mózgowym, upośledzeniem umysłowym oraz nadużywający opiatów i alkoholu, u których notowano przypadki śmiertelne.²

W przypadku rozpoznania złośliwego zespołu neuroleptycznego postępowanie obejmuje:

• Natychmiastowe odstawienie leku neuroleptycznego
• Wprowadzenie leczenia objawowego
• Wdrożenie działań podtrzymujących podstawowe czynności życiowe
• Rozważenie podania dantrolenu i bromokryptyny, które mogą być pomocne w terapii

Należy pamiętać, że objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego mogą utrzymywać się ponad tydzień od odstawienia doustnych neuroleptyków, a w przypadku preparatów depot (jak Fluanxol Depot) – nawet dłużej.³

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Dekanonian flupentyksolu należy stosować ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:⁴

• Pacjenci z organicznym zespołem mózgowym – ze względu na zwiększoną wrażliwość na działanie neuroleptyków
• Pacjenci z drgawkami w wywiadzie – z powodu potencjalnego obniżenia progu drgawkowego
• Pacjenci z zaawansowaną chorobą wątroby – gdyż może to wpływać na metabolizm leku
• Pacjenci nadpobudliwi i o podwyższonej aktywności – u tych osób lek nie jest wskazany w dolnym zakresie dawkowania, ponieważ działanie aktywujące flupentyksolu może dodatkowo nasilić objawy nadpobudliwości⁵

Wpływ na gospodarkę węglowodanową

Fluanxol Depot, podobnie jak inne leki psychotropowe, może wpływać na stężenie insuliny i glukozy we krwi. U pacjentów z cukrzycą może być konieczna korekta dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego. Pacjenci z cukrzycą powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą podczas terapii dekanoianem flupentyksolu.⁶

Długotrwałe leczenie

Pacjenci poddawani długotrwałemu leczeniu dekanoianem flupentyksolu, zwłaszcza przy zastosowaniu dużych dawek, powinni pozostawać pod staranną kontrolą lekarską. Wskazane jest przeprowadzanie okresowych badań w celu oceny, czy możliwe jest zmniejszenie dawki podtrzymującej.⁷

Wpływ na układ krążenia – wydłużenie odstępu QT

Dekanonian flupentyksolu, podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, może powodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG. Utrzymujące się wydłużenie odstępu QT zwiększa ryzyko wystąpienia złośliwych zaburzeń rytmu serca. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Fluanxolu Depot u pacjentów:⁸

• Z zaburzeniami elektrolitowymi – szczególnie z hipokaliemią i niedoborem magnezu we krwi
• Z genetyczną skłonnością do zaburzeń rytmu serca
• Z chorobami układu sercowo-naczyniowego w wywiadzie, takimi jak:
  • Wcześniej stwierdzone wydłużenie odstępu QT
  • Znaczna bradykardia (poniżej 50 uderzeń/minutę)
  • Świeży ostry zawał mięśnia sercowego
  • Inne zaburzenia rytmu serca

Należy unikać jednoczesnego stosowania Fluanxolu Depot z innymi lekami przeciwpsychotycznymi ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych, w tym wpływu na odstęp QT.⁹

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

U pacjentów stosujących leki przeciwpsychotyczne odnotowano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ponieważ u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi często występują nabyte czynniki ryzyka ŻChZZ, przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia dekanoianem flupentyksolu należy zidentyfikować wszystkie potencjalne czynniki ryzyka tej choroby i wdrożyć odpowiednie działania profilaktyczne.¹⁰

Zaburzenia hematologiczne

Po stosowaniu leków przeciwpsychotycznych, w tym dekanonianu flupentyksolu, zgłaszano przypadki leukopenii, neutropenii i agranulocytozy. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu Fluanxolu Depot z innymi lekami mogącymi hamować czynność szpiku kostnego. W przypadku leków w postaci depot (o przedłużonym uwalnianiu) należy pamiętać, że w razie wystąpienia powikłań hematologicznych nie ma możliwości szybkiego usunięcia leku z organizmu.¹¹